英文名稱：Griseofulvin Tablets
商品名稱：灰黃黴素片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：灰黃黴素。其化學名爲:6’-甲基-2’,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯並呋喃-2(3H)，1’-[2]環己烯]-3,4’-二酮。
【性 狀】本品爲白色或類白色片。
【藥理作用】本品主要對毛髮癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。
【藥代動力學】本品口服吸收因製劑不同而異，該藥的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服後幾乎全部吸收。進食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結合率約爲80%。本品吸收後可沉積在皮膚、毛髮、甲的角質層，並與其角蛋白相結合，防止敏感皮膚癬菌等的繼續侵入，存在於淺表角質層的致病真菌則隨皮膚或毛髮的脫落而離開人體，僅很少量分佈至其他體液和組織。本品亦可進入胎兒循環及自乳汁中分泌。本品在肝內代謝滅活，主要的代謝物爲6-甲基灰黃黴素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期(t1/2b)爲14～24小時。本品自尿中以藥物原形排出者不足1%，約16%～36%以原形自糞便排出。
【適 應 症】本品適用於各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色髮癬菌、斷髮癬菌、鬚髮癬菌、指間髮癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用於輕症、侷限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃黴素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。
【用法用量】以下爲微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次;頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大於23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。
【不良反應】(1)神經系統頭痛較爲常見，約10%患者可出現頭痛，初時較重，繼續用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟失調和周圍神經炎等發生。(2)消化系統少數患者可出現上腹不適、噁心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。(3)過敏反應約3%患者可發生皮疹，偶可發生血管神經性水腫、持續性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數患者可發生光感性皮炎。(4)本品偶可致周圍血象白細胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
【禁 忌】卟啉症、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。
【注意事項】(1)交叉過敏由於灰黃黴素獲自青黴菌，由此推測該藥可能與青黴素類或青黴胺存在交叉過敏，然而臨牀並未證實此情況存在，但青黴素過敏患者應用本品時仍需謹慎，並嚴密觀察。(2)灰黃黴素在動物實驗中有致腫瘤作用。(3)本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊後決定是否用藥。(4)本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指徵應用該藥時必須權衡利弊後決定。(5)治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。(6)本品可於進餐時同服或餐後服，以進高脂肪餐爲最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。(7)爲防止復發，治療應持續到臨牀症狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程爲：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個月;趾甲癬至少6個月;但趾甲癬的複發率仍高。(8)通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤爲重要。(9)男性患者在治療期間及治療結束後至少6個月應採取避孕措施。
【相互作用】(1)本品與乙醇同服可出現心動過速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。(2)與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時，本品可能使肝代謝增強，而使抗凝藥的作用減弱，故需監測凝血酶原時間以調整劑量。(3)與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，並由於誘導肝酶使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關，應避免此類藥物與本品合用。(4)雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強該類藥物在肝內代謝致血藥濃度降低有關，應避免兩者同用。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間採取避孕措施，並持續至治療結束後1個月。
【兒童用藥】2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。
【老人用藥】老年人中本品的應用及其與年齡關係尚無研究資料。
【藥物過量】藥物過量時主要採取是對症療法和支持療法,如洗胃、催吐及補液等。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C17H17ClO6
【分 子 量】352.77
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H51022001
