“肝纖維化”，是指各種慢性肝病向終末期肝硬化發展進程中必經的病理進程，患者數量龐大。一個人只要患有慢性肝病，必然伴有肝纖維化，如不及時治療將持續發展，直到引起肝硬化乃至死亡。調查顯示，肝硬化佔領國際上疾病死亡病因的第六位。基於肝纖維化帶來的危害之重，國際現代肝臟病學的奠基人漢斯·鮑勃曾指出：“誰能防止和治療肝纖維化，誰就能治癒大多數慢性肝病。”
在國際上，“肝纖維化”一直是不可解的世界性醫學難題：20世紀80年代前，肝纖維化被公以爲“不可逆轉”；20世紀90年代起，病理學鑽研的進展提示肝纖維化“可逆”，但臨牀治療一直一籌莫展。
而歷經上海中醫藥大學三代中醫專家20餘年不懈努力的“扶正化瘀法在肝纖維化治療中的應用及相干基礎鑽研”，以及專利新藥“扶正化瘀膠囊”的研製勝利，爲這一疾病的治療帶來了新的希望。該鑽研項目因此榮獲2004年國家科技提高獎二等獎。
2月25日，專家對記者說：“鑽研的結論和踏實的現代臨牀實驗手法，不僅得到國內同行的公認，而且引起了國際肝病學界的普遍關注和強烈迴響。”
時間上溯到20世紀50年代，已故上海中醫藥大學中醫學家王玉潤從事血吸蟲病肝硬化的防治時，注意到中醫藥的顯著療效，1979年得到國家相干課題贊助，從此開啓了中醫藥抗肝纖維化的鑽研。
然而，中醫藥雖然對肝硬化的記錄頗多，但對肝纖維化並無認識，更沒有現成的中醫文獻可供借鑑。要使鑽研進行下去，需要解決的問題很多：肝纖維化作爲病理學診斷，中醫病機是什麼？中醫藥理論和臨牀療效如何與國際相干斷定基準結合？中藥複方繁雜，如何剖析配伍機制？
顯然，面臨的挑戰性前所未有，而且又在現代醫學對肝纖維化一籌莫展的背景下，傳統中醫藥能行嗎？對此，許多西醫以爲這是癡人說夢。在申請一項科研基金贊助時，就因一位評委指出“肝纖維化在國際上已有結論不可逆轉，這種鑽研沒有前途”，而被回絕。同時，由於專家等較早地堅持把傳統中醫藥思想與現代醫學科學方式相結合，不少中醫以爲他是中醫西化、違背辨證施治的核心。面臨西醫、中醫的雙重壓力，專家咬咬牙，帶領鑽研團隊迎難而上。
20多年過去了，課題組堅持中醫“辨證”和科學“求證”相結合，立足臨牀實踐，率先提出肝纖維化“正虛血瘀”的中醫病機假說，以“扶正化瘀”爲中醫治法，採用國際認同的肝組織纖維化分期“金基準”進行檢驗，通過“複方―――單藥―――複方”、“臨牀―――實驗―――再臨牀”的反覆求證進程。鑽研最後揭示了扶正化瘀方藥抗肝纖維化的作用機理，說明了其組方原理和物質基礎。5箇中央600多例Ⅱ期和Ⅲ期臨牀試驗後果表明：“扶正化瘀膠囊”對肝纖維化的總有效率爲74%，顯著逆轉率達52%以上，對肝功能改善的總有效率爲74.1%，顯著優於對照組。
該項目在參選國家科技提高獎時，專家推舉意見這樣評價：
“該項目在理論、技術、鑽研思路等方面取得了系列的創新和突破”，技術水平國際先進、國內領先;“正虛血瘀”的理論假說豐富了中醫理論，推動了中醫肝病學科的發展;“扶正化瘀”治法有效逆轉肝纖維化，成爲中醫藥臨牀的一大特色上風，也爲世界肝病治療學作出巨大貢獻;“辨證”和“求證”相結合的鑽研思路、實驗方式，對中醫藥現代化具有典型的演示意義。
不僅如此，讓專家驕傲的還有該鑽研20年來產生的巨大社會效應。上世紀80年代起，中醫“扶正化瘀”治法的提出，帶動了我國抗纖維化中藥的開採熱潮;90年代中期後，課題組對中藥內在作用機制的獨創性鑽研和實驗方式，推動了國內中醫藥基礎鑽研的深入;項目組在國內外發表論著85篇，SCI收錄13篇，27篇論文被引用75次，成果被10餘部專著引用;項目構成爲教育部重點學科，主持相干國家級課題18項，培養了25名博士、20餘名碩士，4名博士後出站，6名博導從中產生;“扶正化瘀膠囊”在上海和香港多家醫院試用10多年，深受患者歡迎，每年來自韓國、日本以及臺灣、香港地域的百餘名患者前來就診配藥。
2002年中藥複方“扶正化瘀膠囊”得到國家發明專利和新藥證書。評審專家以爲，該藥與國外僅有的抗肝纖維化注射用γ擾亂素相比，顯著逆轉率高、無副作用、服用便利;與國內同類藥物相比，既有堅實的中醫理論基礎和組方特色，又有踏實、可驗證的現代科學實驗依據，療效顯著而牢靠。鑽研還顯示，除了肝纖維化，該新藥對肺、腎等其他臟器的纖維化，也有一定的治療前景。目前，該藥已由上海現代中醫藥技術發展有限公司應用指紋圖譜質量控制等現代中藥新技術，進入產業化生產階段。
一項世界性醫學難題就此被中醫藥攻克，無數肝病患者從此看到了性命的曙光。
據統計，目前我國乙肝病毒攜帶者1.2億，慢性乙肝患者約3500萬，加上慢性丙肝、脂肪肝、血吸蟲病、免疫性肝病等，構成了龐大的肝纖維化患者羣。國外肝纖維化患者的數量也相當大。“我國是慢性乙肝高發區，一想到能使那麼多患者受益，重享生活的美好，我們就很欣慰。”同樣自始至終參加項目鑽研的上海中醫藥大學肝病鑽研所胡義揚教授表明，“更深入地進行臨牀應用與鑽研，推動中醫藥現代化，造福更多患者，我們的工作遠沒有結束。”
