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關於獲批的時尚推薦
葛蘭素史克單片雙藥HIV治療藥物多偉託(R)擴大適應症獲批
今日,葛蘭素史克(GSK)宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,作爲一種完整方案,用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
大熊貓國家公園獲批 終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里
大熊貓國家公園獲批終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里專家組成員、中國科學院成都生物研究所研究員羅鵬認爲,建立大熊貓國家公園,可解決跨部門重疊及跨區域協調問題。《方案》將四川、陝西、甘肅三省的野生大熊貓......
2022-04-17
歐狄沃聯合化療獲批成爲中國首個且目前唯一肺癌新輔助免疫療法
歐狄沃是首個且目前唯一擁有非小細胞肺癌術前治療(即新輔助治療)適應症的PD-1/PD-L1抑制劑,不受PD-L1表達水平限制;術前接受三個療程歐狄沃聯合化療後,24%的非小細胞肺癌患者達到病理學完全緩解,是單用化療(2.2%)的近11倍;中位......
2023-10-17
青少年新適應症在華獲批 中國青少年患者迎來首個全新機制耐多藥肺結核治療方案
(2023年7月20日,北京)楊森中國宣佈,旗下創新藥物斯耐瑞®(富馬酸貝達喹啉片,英文商品名:SIRTURO®,英文通用名:bedaquilineFumarateTablets)獲得國家藥品監督管理局批准,作爲聯合治療的一部分,用於12歲至<18歲且體重&ge......
2023-10-17
喬雅登豐顏(含有利多卡因)鼻部適應症獲批
全球醫美生物製藥行業的領導企業艾爾建美學宣佈喬雅登®豐顏®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部適應症已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。作爲一款注射用交聯透明質酸鈉凝......
2023-10-17
東誠藥業腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批,惠及晚期前列腺癌患者
近日,東誠核藥創新研發平臺藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將爲晚期前列腺癌患者帶來福音。......
2023-10-17
抗H7N9禽流感新藥帕拉米韋注射液獲批
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首......
2023-11-10
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合徵膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍在中國獲批上市
邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成",股票代碼""),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法......
2023-10-17
中國研製的埃博拉病毒檢測試劑獲批生產
中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衛生部專家評審,並獲得正式生產批文,將投入生產。這爲中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......
2023-11-04
急性冠脈綜合徵患者用藥倍林達上市獲批
倍林達(替格瑞洛)近日獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的進口藥品許可證(IDL)。這意味着,這一針對急性冠脈綜合徵(ACS)患者的藥品已獲准在中國正式上市。倍林達在全球85個國家得到批准,被列入29個國家的醫療保險目錄,進入31......
2023-11-12
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
HPV疫苗獲批國內上市 解讀38個HPV疫苗要點
英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可,成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀:HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......
2023-10-29
中國抗癌藥在美獲批上市 預防癌症侵害遠離致癌食物
最近美國食品藥品監督管理局宣佈,中國企業自主研發的抗癌新藥已經在美國獲得了上市的批准。中國的抗癌藥成爲了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。下面......
2021-04-29
英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨牀,靶向USP1靶點用於實體瘤治療
•ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......
2023-10-17
藹睦醫療宣佈一項DEXTENZA治療眼科手術後炎症和疼痛的3期註冊研究在中國大陸獲批開展臨牀
藹睦醫療,一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣佈,DEXTENZA(地塞米松眼用植入劑)在國內的3期注......
2023-10-17
邁威生物宣佈邁利舒地舒單抗生物類似藥獲批上市
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液(商品名:邁利舒®,項目代碼:9MW0311)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批准(藥品批准文號:國藥準字S20233111)。繼君邁......
2023-10-17
濟民可信GARP/ TGFβ1單抗創新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准,開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......
2023-10-17
H7N9最新消息:我國兩款H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
人民網北京5月22日電(記者趙敬菡)據國家食品藥品監督管理總局網站消息,5月21日,兩款人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學......
2023-11-09
河南研發抗艾滋病藥品獲批
再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨牀。昨日,記者從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗,這也是河南第一個具有我國......
2023-11-09
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