記者從國家食品藥品監管總局獲悉，該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品，用於疫情防控應急儲備，爲我國診斷埃博拉病毒和......

1月6日，煙臺東誠藥業集團股份有限公司，核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司，收到美國食品藥品監督管理局（FDA）覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......

全球醫美生物製藥領域的領導企業艾爾建美學宣佈旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）註冊批准，並已正式上市。CoolAdvantage™是在酷塑®冷凍減脂儀首代施用器的基礎上對其......

中國國家藥品監督管理局批准依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用於治療抗乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重症肌無力(gMG)成人患者。依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用於......

近日，倍特藥業1類創新藥BPR-101膠囊獲國家藥品監督管理局批准開展臨牀試驗。BPR-101膠囊是倍特藥業自主研發的1類治療用生物製品新藥，也是公司首個獲批臨牀試驗的生物藥，標誌着公司在持續推進生物藥創新產業化進程中取得......

­九價HPV疫苗獲批上市­用於預防HPV引起的宮頸癌等­國家藥品監督管理局昨日發佈消息，用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱HPV疫苗)有條件批准上市。該疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的......

今年的7月份，葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市，成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過，有報道稱，這種防癌疫苗在美國卻已經退市，是這種疫苗的效......

近日，東誠核藥創新研發平臺藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）覈准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將爲晚期前列腺癌患者帶來福音。......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種藥物，可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa（達比加羣）且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......

近日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——杭州啓明醫療器械股份有限公司（啓明醫療）宣佈，公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統VenusP-Valve，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其研究性......

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發的項目。CDK7是......

近日，全球內窺鏡領域領導者卡爾史託斯宣佈其全球首創的融合4K/3D/NIR（熒光）多重優勢IMAGE1SRubina影像系統已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。IMAGE1SRubina影像系統由IMAGE1S模塊化核心平臺、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......

5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家食品藥品監督管理總局批准，標誌着我國臨......

近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請項目評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峯教授申報的面上項目獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......

西湖大學正式獲批成立，西子湖畔，將添一處新風景。2016年12月，浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立，致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下爲己任的拔尖創新人才。如今，以西湖高等研究院爲前身的西湖大學獲教育部批准設立，那......

藹睦醫療，一家致力於開發和商業化創新性藥物、數字療法和醫療器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣佈，其全新作用機制全球首創治療藥物玻璃體內注......

肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣，總是無情的收割着患者的生命。那麼，面對高發的肺癌，我們應該如何預防肺癌呢？第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日，國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......

濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱"艾施特製藥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液(規格2ml:5mg)上市銷售，用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺......

2022年4月8日，藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品（以下簡稱藍沛®）正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件，批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報，並最終獲得......

濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准，開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......