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國內首款特殊醫學用途脂肪組件產品 藍沛獲批上市
2022年4月8日,藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品(以下簡稱藍沛®)正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件,批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報,並最終獲得......
2023-10-18
英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨牀,靶向USP1靶點用於實體瘤治療
•ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......
2023-10-17
葛蘭素史克單片雙藥HIV治療藥物多偉託(R)擴大適應症獲批
今日,葛蘭素史克(GSK)宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,作爲一種完整方案,用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
濟民可信GARP/ TGFβ1單抗創新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准,開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......
2023-10-17
中國:首個埃博拉疫苗獲批進入臨牀
北京12月18日電(沈基飛莊穎娜)記者18日從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院生物工程研究所陳薇團隊自主研發的重組埃博拉疫苗通過國家、軍隊聯合評審,獲得臨牀批件,將於本月開展人體試驗。這是中國第一個、繼美國和加拿......
2023-11-03
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
浙江獲批籌建國家機動車機械零部件產品質檢中心
近日,國家質檢總局下發《關於同意籌建國家機動車機械零部件產品質量監督檢驗中心(浙江)的批覆》,同意由省局在金華市質量技術監督檢測院的基礎上,籌建國家機動車機械零部件產品質量監督檢驗中心(浙江)。我省質監繫統國家質檢......
2023-11-08
艾爾建美學旗下酷塑CoolAdvantage系列施用器獲批上市
全球醫美生物製藥領域的領導企業艾爾建美學宣佈旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准,並已正式上市。CoolAdvantage™是在酷塑®冷凍減脂儀首代施用器的基礎上對其......
2023-10-17
中國研製的埃博拉病毒檢測試劑獲批生產
中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衛生部專家評審,並獲得正式生產批文,將投入生產。這爲中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......
2023-11-04
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
啓明醫療VenusPValve在美獲批臨牀,創造中國瓣膜出海歷史
近日,中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——杭州啓明醫療器械股份有限公司(啓明醫療)宣佈,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其研究性......
2023-10-17
首個國產“減肥神藥”利拉魯肽獲批
首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批大火的GLP-1類減肥神藥終於在國內獲批,首家花落華東醫藥。7月4日,華東醫藥股份有限公司(華東醫藥,000963)發佈公告稱,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱中美華東)收到國家藥品監督管理局(N......
2023-10-17
獲批防癌疫苗在美退市 預防宮頸癌六大招
今年的7月份,葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市,成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過,有報道稱,這種防癌疫苗在美國卻已經退市,是這種疫苗的效......
2023-10-29
保健食品功能命名不再獲批 食藥不能混用
現如今保健食品逐漸受到大衆青睞。不過,花式命名讓人看花了眼,它們不少帶着健胃補血健脾等字樣,似乎神奇功效堪比藥物。命名再次規範昨日發佈的《關於進一步規範保健食品命名有關事項的公告》指出,《公告》旨在對保健食品......
2023-11-01
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
喬雅登豐顏(含有利多卡因)鼻部適應症獲批
全球醫美生物製藥行業的領導企業艾爾建美學宣佈喬雅登®豐顏®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部適應症已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。作爲一款注射用交聯透明質酸鈉凝......
2023-10-17
逆轉血液稀釋劑效應的藥物獲批
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種藥物,可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind(idarucizumab)被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa(達比加羣)且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......
2023-11-01
真實生物宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物IND申請獲批
CL-197或將成爲每週僅需服藥一次的長效艾滋病治療藥物,與阿茲夫定的組合用藥有望成爲全球首款全口服長效HIV創新治療方案。近日,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱真實生物)宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-1......
2023-10-17
埃博拉最新消息:中國首批埃博拉檢測試劑產品獲批
我們是通過口腔分泌物、血液取樣,經過樣本提取、混合檢測,兩三個小時後就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。上海之江生物副總經理倪衛琴11月28日告訴記者。中國食品藥品監管總局於11月28日批准了中山大學達安基因股份......
2023-11-03
濟民可信吸入製劑首個化藥3類產品獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱艾施特製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(規格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市銷售,批准日期爲3月7日。這......
2023-10-17
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