•ISM3091是一款USP1抑制劑，擁有新穎的分子結構，是英矽智能在AI賦能下發現的，首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗，以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......

實現迄今爲止國內獲批上消化道腫瘤免疫治療適應症的最全覆蓋［1］•歐狄沃（及其聯合治療方案）是目前同時覆蓋食管癌輔助治療和晚期一線治療的PD-1/PD-L1抑制劑；且全面覆蓋了上消化道腫瘤一線治療（無論腫瘤部位與組織學分......

近日，羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱羅欣藥業或公司）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱山東羅欣）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種藥物，可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa（達比加羣）且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......

開闢藥械結合廣泛應用場景中國肺部疾病微創介入診療領導者堃博醫療（）宣佈，其藥械結合領域的創新產品霧泉TM一次性使用內窺鏡霧化微導管（以下簡稱：霧化微導管）於10月28日正式獲得浙江省藥品監督管理局批准上市。該產品是中國......

你知道什麼是脊髓灰質炎嗎？其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌，這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市，我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......

今日，葛蘭素史克（GSK）宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，作爲一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者［1］......

人民網北京5月22日電（記者趙敬菡）據國家食品藥品監督管理總局網站消息，5月21日，兩款人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學......

拜耳近日宣佈，國家藥品監督管理局批准口服雄激素受體抑制劑（ARi）諾倍戈（達羅他胺）聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，達羅他胺已獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCR......

2022年8月16日，聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱邦耀生物）宣佈，其針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產品BRL-101自體造血幹祖細胞注射液的臨牀試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理......

藹睦醫療，一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣佈，DEXTENZA（地塞米松眼用植入劑）在國內的3期注......

中國國家藥品監督管理局批准依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用於治療抗乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重症肌無力(gMG)成人患者。依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用於......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液（商品名：邁利舒®，項目代碼：9MW0311）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准（藥品批准文號：國藥準字S20233111）。繼君邁......

西安獲批國家中心城市，西安爲何成第9個國家中心城市？資料顯示：國家中心城市，是中華人民共和國住房和城鄉建設部編制的《全國城鎮體系規劃》中提出的處於城鎮體系最高位置的城鎮層級。2018年2月7日，國家發改委官網發佈《關......

2022年11月19日，嘉晨西海生物技術有限公司（以下簡稱嘉晨西海），一家快速發展的的創新藥研發生物技術公司宣佈，其自主研發的廣譜保護型mRNA新冠疫苗JCXH-221獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨牀試驗申請（IND）批准，將在美國開......

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發的項目。CDK7是......

美通俄門首批指控獲批，“通俄門”又回來了!”儘管朝鮮核問題，退出聯合國教科文組織等種種的問題讓美國總統特朗普似乎暫時遠離了國內“通俄門”的糾纏。然而最新的消息顯示，“通俄門”調查不僅遠未結束，甚至可能隨着首批......

6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（股票代碼：688578）官網宣佈，艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於具有表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的......

近日，恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用於表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的......

­九價HPV疫苗獲批上市­用於預防HPV引起的宮頸癌等­國家藥品監督管理局昨日發佈消息，用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱HPV疫苗)有條件批准上市。該疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的......