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關於獲批的時尚推薦
HPV疫苗獲批國內上市 解讀38個HPV疫苗要點
英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可,成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀:HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......
2023-10-29
羅欣藥業注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱羅欣藥業或公司)下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱山東羅欣)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......
2023-10-17
河南造“偉哥”獲總局批准 乃首粒國產“偉哥”
昨日,河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢,獲臨牀用藥資格。而根據國內慣例,從獲批臨牀到上市,通常需2~3年的臨牀檢測週期。這意味着,河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認爲天方藥業版偉哥將以每粒3......
2023-11-08
給骨髓穿上"防彈衣" 先聲藥業全球首款腫瘤"化療衛士"科賽拉獲批
2022年7月13日,據國家藥品監督管理局(NMPA)官網,先聲藥業()與G1Therapeutics合作研發的全球在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的創新藥物科賽拉®(注射用鹽酸曲拉西利)在中國獲得附條件批准上市,批准文號國藥準字HJ20220066......
2023-10-17
濟民可信用於治療支氣管痙攣的吸入製劑獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱"艾施特製藥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液(規格2ml:5mg)上市銷售,用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺......
2023-10-17
國產HPV疫苗獲批 如何預防HPV
該疫苗適用於9歲到45歲的女性朋友。根據消息傳出,目前這一款疫苗的定價爲329塊錢,9歲到14歲的女性只需要接種兩針,15歲到45歲的女性接種三針,目前產品正準備投產市場。HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要是用來預防女性宮頸癌......
2023-10-18
全球首款阿爾茲海默症創新藥獲批 延緩老年癡呆症
近日,國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊(商品名九期一)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。該藥是是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。阿......
2023-10-18
大熊貓國家公園獲批 終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里
大熊貓國家公園獲批終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里專家組成員、中國科學院成都生物研究所研究員羅鵬認爲,建立大熊貓國家公園,可解決跨部門重疊及跨區域協調問題。《方案》將四川、陝西、甘肅三省的野生大熊貓......
2022-04-17
新型多發性硬化口服藥物熱珀西亞(R) (鹽酸奧扎莫德膠囊)中國獲批
軀體+認知雙重保護,推動我國多發性硬化治療目標升級•兩項復發型多發性硬化領域大型陽性藥物對照III期研究證實,與干擾素β-1a相比,熱珀西亞可顯著降低疾病復發和MRI病竈數。同時,還可有效減少患者腦容量丟失,改善......
2023-10-17
中國研製的埃博拉病毒檢測試劑獲批生產
中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衛生部專家評審,並獲得正式生產批文,將投入生產。這爲中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......
2023-11-04
H7N9最新消息:臨牀用H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨......
2023-11-09
益普生達菲林六月劑型獲批用於前列腺癌治療,爲國內前列腺癌治療領域內首個超長效劑型
近日,全球特藥領域生物製藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣佈達菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)六月超長效劑型經中國國家藥品監督管理局6月21日正式批准,用於局部晚期或轉移性前列腺癌的治療。前列腺癌是老年......
2023-10-17
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
第三代肺癌靶向藥在中國獲批 如何預防肺癌
肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣,總是無情的收割着患者的生命。那麼,面對高發的肺癌,我們應該如何預防肺癌呢?第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日,國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......
2023-10-28
邁威生物和君實生物宣佈阿達木單抗注射液5項新適應症獲批
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,與君實生物(,)聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®,邁威生物項目代碼:9MW0113,君實生物項目代碼:UBP1211)增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年......
2023-10-17
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
我國首個四價流感疫苗獲批上市 相比三價新增流行病毒株
從國家藥監局獲悉,6月8日,該局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這也是我國首個獲批上市的四價流感疫苗。之前,我國市場上的流感疫苗均爲三價流感疫苗......
2023-10-18
濟民可信GARP/ TGFβ1單抗創新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准,開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......
2023-10-17
肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷
6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(股票代碼:688578)官網宣佈,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
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