作為專注以顛覆創新性介入器械治療心血管和呼吸領域重大疾病的信邁醫療器械有限公司（蘇州）（“信邁醫療”），在持有兩個“創新醫療器械”產品，並可望在2023年獲得其治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統批准上市的形勢下，全力推進經支氣管鏡、用於治療肺部早期腫瘤的Precisely Controlled， Hypertonic Solution Assisted RF System的研發進程。該系統可準確管控射頻能量在肺部腫瘤患區所造成的損毀面/體積、去除病灶，國際首創解決了由於肺部組織電導介不佳而射頻難以造成有效、可控損毀體積的重大技術難題，有望確保射頻治療肺部腫瘤的有效性和安全性。 “信邁醫療”對該產品的研發，從概念建立/驗證、樣機制造/定型、專利體系構建、動物實驗、臨牀試驗方案和人體試驗（FIH Study），都做出了重要貢獻。與位於美國紐約的醫療技術智庫/孵化器Coridea LLC所共同創建、專事該系統研發的“澤丹醫療”（Zidan Medical Inc）， 已完成在澳大利亞進行的臨牀驗證試驗。日前，“信邁醫療”向“澤丹醫療”追加研發資金，將進一步加速該顛覆性創新技術的研發和進入Pivotal試驗的進程。
Coridea LLC由Mr. Mark Gelfand和Dr. Howard Levin創立，基於其團隊發明的重大醫療技術，已孵化了十餘間醫療器械公司，如MitraClip二尖瓣修復系統，腎動脈消融原創公司Ardian Inc等，為投資者帶來了10億以上美元的回報。Coridea LLC 並與美國投資公司Deerfield Management共同成立Deerfield Device Design and Development Catalyst，專注推出顛覆性醫療科技，加快臨牀應用和商業化進程。“信邁醫療”與Coridea LLC的長期合作可追述到兩家實體創始人早年在美國哥倫比亞大學共事的經歷。
“信邁醫療”是專注於研發治療心血管和呼吸領域大病創新器械產品的國際領先公司，其先導產品治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統有望於2023年年底被批准上市。公司的另一個創新醫療器械產品介入治療重症哮喘的射頻消融系統（Elation ®）將在今年完成其臨牀註冊試驗（BATA Study， NCT03765307。牽頭研究單位和研究者為廣州醫學院附屬醫院/廣州呼吸疾病研究所李時悦教授）， 有望在2024年上市。 2021年底“信邁醫療”完成了由春華資本/鼎佩資本領投近一億美元的資金注入。“信邁醫療”數年來得到了軟銀/紅杉/翼樸/聚明/元禾原點/集素等金融機構的支持。
蘇州信邁醫療器械有限公司
SyMap Medical （Suzhou） Ltd.
地址 （Add）：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B3樓601單元
Add： Unit 601， Building B3， 218 Xinghu St. Suzhou Industrial Park， China， 215123（文章來源：齊魯在線網）
