被捲入不良反應門阿瓦斯汀因禍得福獲准在內地上市

9月6日、8日，兩批共計116名患者到上海市第一人民醫院眼科接受安維汀藥品注射，隨後61名患者出現眼部紅腫、視力模糊等症狀，先後住院接受治療。

在官方公佈的這份調查聲明中，經羅氏公司總部和上海市藥品鑑定機構分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料、說明書和產品品質進行鑑定，“確定在上海市第一人民醫院使用的、標示爲羅氏公司生產、批號爲B6001B01的Avastin藥品爲假藥。”

“目前定性爲假藥，關於如何進入醫院以及如何引發不良反應，目前還無可奉告，正在進行立案調查。”上海市衛生局新聞處副處長宋國梵表示。

“瑞安診所的藥都是從香港總部配送過來，這個藥是好藥，就是沒在內地上市，我們主要是用於治療腫瘤，三年來沒有出過任何不良反應。我們從沒有用於眼科。”涉嫌的瑞安診所的一位工作人員對本報表示。

“沒有批號的藥品就是假藥，假藥不分質量是否合格。”一位專家表示。

但是羅氏製藥公共事務部經理曹涌表示，上海市第一人民醫院和瑞安診所所用的安維汀並非他們生產。不過在9日安維汀事件爆出後，曹涌10日曾向媒體表示：“患者的確使用了羅氏的產品。”

而在獲悉鑑定結果後，羅氏也表示“強烈譴責這種置患者安危於不顧的藥品造假行爲”。

“中國目前有30多家醫院在用安維汀治療溼性黃斑變性，保守估計也有上千患者在使用。”昨日，有業內資深人士告訴本報，“包括上海，如果說這麼多醫院用的都是假藥，是說不過去的；而且如果說相關部門一點也不知情，也是不太可能的。”

作爲羅氏製藥旗下的著名產品之一，安維汀於2004年獲得FDA上市批准。

有醫院方面人士在採訪中向記者透露，實際上，安維汀上市後不久，其在適應證之外的眼部疾病治療就逐漸開始，如老年性黃斑變性、糖尿病視網膜病變等，“這幾年少說也治療了上萬人，真正出事故的不多，我們專業領域裏對它還是比較認可的。”

而對於此次的患者反應，該人士認爲，最大的可能還是在藥品儲存運輸的冷鏈管理和分包裝上，“從症狀來看，恐怕是藥物失活或變性引起的。”

他進一步指出，相對境外走私偷運的渠道可能，安維汀在國內臨牀試驗的渠道更需要仔細檢查，那些以“非賣品”形式留下來的安維汀，在醫院裏，有可能出於利益和醫療救助的雙重考慮被留下。

目前流通在上海的安維汀到底是何渠道進入醫院，又是何機構造假都還在調查中。