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關於醫療器械不良事件監測的時尚推薦
無錫市局紮實推進醫療器械不良事件監測工作
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站訊息,今年以來,無錫市食品藥品監管局採取六項措施,紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......
2023-11-12
南京市局五項措施強化醫療器械不良事件監測工作
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站訊息,今年以來,南京市食品藥品監管局創新工作思路,不斷強化醫療器械不良事件監測工作,取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》,將醫療器械不良事件監測......
2023-11-12
江蘇省醫療器械不良事件監測工作取得突破性進展
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站訊息,根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求,全省醫療器械監管工作會議明確提出,醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......
2023-11-12
韶關市始興縣局推進藥械不良反應事件監測工作
本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站訊息,近日,韶關市始興縣食品藥品監管局採取多項措施,開展藥械不良反應/事件監測工作,進一步加強合理用藥及藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測。截至12月中旬,始興縣局共上報藥品......
2023-11-12
湖州市南潯區成立鄉鎮藥械不良反應監測站
本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站訊息,為進一步貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,切實加強藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測工作,12月27日上午,南潯區食藥監局組織召開了全區藥械不良反應監測工作......
2023-11-12
廣東省質監局抽查報告 逾兩成醫療器械不合格
逾兩成輪椅、病床、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日,廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病床/助行架/腋杖產品質量抽查,在抽查省內21家企業生產的50批次後,發現12批次不合格,不合格產品發現率為24%,若剔除僅標識不合......
2023-11-02
CTI華測檢測收購紐唯技術,完善醫療器械檢測戰略佈局
2023年4月27日,中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司(股票程式碼:300012,簡稱CTI華測檢測)醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司(簡稱:華測品創)宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......
2023-10-17
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或其他物品,包括所需的軟體。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算
新京報快訊(記者王姝)近日發生的醫用氣體致患者失明事件,使醫療器械監管成為各界關注的焦點。今天,國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示,其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中,醫療......
2023-10-30
食藥監局曝光4種違規藥品及醫療器械
日前,國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺......
2023-11-18
巴中市局督查藥械不良反應監測工作
本站訊據四川省食品藥品監督管理局網站訊息,近日,為進一步提升全市系統藥械不良反應監測工作能力,巴中市局深入縣(區)對藥械不良反應監測工作進行現場督查指導。督查組一行通過聽取彙報、座談交流、查閱資料等形式,檢查各監......
2023-11-07
我國將建立醫療器械不良事件監測制度
條例規定,醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價,收集不良事件資訊並及時調查、分析、處理。另外,醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度,對所生產經營或者使用的醫療器械......
2023-11-24
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或其他物品,包括所需的軟體。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
醫療器械升級換代頻繁 軟體類醫械納入稽查視野
哪些軟體應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體。軟體作為醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分為管理軟體和分析軟體兩大類。管......
2023-11-24
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格
昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
瀘州市食藥監局專項整治醫療器械
華西城市讀本訊(楊啟江記者楊建均)近日,瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中,針對社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,集中優勢兵力,開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治,開展了......
2023-11-05
“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行
彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣,列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式釋出訊息稱,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械,劃歸後統一進行監管。SFDA方面......
2023-11-18
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞釋出會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次釋出會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
台州市局開展醫療器械領域風險監管
本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站訊息,為消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患,台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上,根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價迴圈推進的原則,採取多項舉措推動風險監管的進一步......
2023-11-10
醫療器械不良事件 總數突破32萬份
近日,國家食品藥品監管總局釋出了2015年醫療器械不良事件監測年度報告,報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療裝置三種醫療器械產品安全......
2023-10-30
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