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青島出臺新修訂藥品GSP認證管理辦法
《青島市食品藥品監管局藥品經營質量管理規範認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)自8月5日起施行,試行一年。該辦法進一步規範、明確了認證申報、現場檢查等工作程式,並提出青島市新修訂藥品GSP認證工作將實施全程網上......
2023-11-06
映恩生物宣佈DB1303被美國食品藥品監督管理局授予快速通道認定
DB-1303用於治療HER2過表達的晚期、復發或轉移性子宮內膜癌新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2023年1月20日--映恩生物近日宣佈基於其獨創的抗體偶聯藥物(ADC)平臺開發的創新藥DB-1303被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
安徽70餘藥企產品不通過認證 被強制停產
記者5日從安徽省食品藥品監督管理局獲悉,自2016年1月1日起,安徽70多家藥企或其生產的劑型被責令停產。安徽省食藥監局有關負責人稱,這是根據我國《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)及國家食藥監總局的有關規......
2023-10-31
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
FDA是foodanddrugadministration的簡稱,也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構,不僅與多個機構有聯絡,並且還經過認證,其中最為權威的是公共衛生部。FDA準確來講是一家科學管理機構,其主......
2021-09-09
日本:嚴格管理過期藥品
我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更為嚴重。日本......
2023-11-25
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼執行長:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
渝中區加強過期藥品回收管理
家中有過期藥品的市民,本月起可在固定時間內,前往渝中區17家藥店進行兌換。昨日,市食藥監局渝中區分局宣佈,將在轄區內12個街道設立17家過期藥品回收點。市民將過期藥品送往回收點,可以按一定比例換取正常藥品。藥監部門全......
2023-11-25
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站
據國家食品藥品監督管理局網站訊息,近日,國家食品藥品監督管理局釋出2010年第2期網際網路購藥安全警示公告,集中曝光了14家釋出虛假藥品資訊銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
煎藥袋沒有藥品認證 打假人王海質疑使用有害
煎中藥的時候,發現煎藥袋上沒有相關藥品包裝標識,職業打假人王海便決定去制袋公司一探究竟。前陣子,職業打假人王海去了趟蒼南縣。他是在一個普通煎藥袋的指引下去的。昨天,王海說,去了之後,見到的情形遠比他想像的要嚴重。......
2023-11-19
藥品監督管理局 抽檢自制不合格藥品情況曝光
檢品名稱生產單位規格批號不合格專案柏術解毒搽劑壽光市面板病防治站200ml090408裝量氯化銨甘草合劑冠縣人民醫院100ml/瓶20090727裝量複方硼砂溶液冠縣人民醫院100ml/瓶20090622裝量前列復康丸青島濟青中醫醫院/0906......
2023-11-26
海南將實施“放心藥下鄉工程” 加強藥品管理
為做好海南省醫藥藥品流通行業的管理和發展規劃工作,海南省商務廳近日出臺工作方案,將通過6大舉措來加強藥品流通行業管理,將把藥品流通行業納入商務信用建設,同時將實施放心藥下鄉工程。按照工作方案,海南省將結合搞活流......
2023-11-25
縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構
都說百姓飲食用藥安全是天大的事,但在實際生活中,食品藥品監管力量弱、裝置缺,與監管地域廣、任務重形成鮮明反差。尤其是在廣大農村,這一問題更加突出。按照目前體制,食品藥品監管部門只設到縣一級,且人員很少,監管能力普遍......
2023-11-19
工信部發布嬰兒奶粉監管方案 參照藥品管理
昨日上午,全國食品安全宣傳週工信部主題日上,工信部發布了雙提行動方案,要求對嬰幼兒乳粉參照藥品管理,並鼓勵乳粉企業兼併重組,力爭提升嬰幼兒乳粉質量、提振消費者信心。5月16日,工信部印發了《提高乳粉質量水平,提振消費......
2023-11-08
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略
在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法
主持人:那這個《藥品管理法》在2001年修訂以來已經有十年的時間了,您覺得有哪些方面需要根據現在的情況進行調整呢?謝子龍:過去的十年,我們國家的經濟飛速發展,經濟環境發生了巨大的變化,藥品的研究、生產、流通、使用環節出......
2023-11-23
拆零藥品 管理難規範
藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,為了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
食藥監局否認實施奶粉藥店專營管理
上週,國務院辦公廳轉發9部門進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見(下稱意見),其中試行藥店專櫃銷售嬰幼兒配方乳粉的政策成為熱點,有網民吐槽如此管理本末倒置,專櫃會引起新尋租。對此,上週末,國家食藥監局在其官網上......
2023-11-08
天津推行藥品編碼管理制度
環境優雅的天津市尚之美大藥房員工清點藥品,並以嶄新的面貌為廣大消費者,提供良好的購藥環境天津市食品藥品監管局,在藥監繫統逐步推行藥品編碼管理制度,每個藥品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼,進一步防範無身份......
2023-11-25
食品藥品監管局查處五種假藥
根據通知內容,要求各地查處的產品具體名稱和標示生產企業名稱情況如下:一、產品名稱:銀屑膠囊,標示企業名稱:中國軍事醫藥科技學院,網站:;二、產品名稱:紫丹銀屑丸,標示企業名稱:中國藏醫研究院面板病研治中心,網站:、;三、產品名......
2023-11-25
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