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關於藥品審批的時尚推薦
藥品審批新規 新藥價格必須不高於周邊國家
經李克強總理籤批,國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》強調,加快臨床急需新藥的審評審批,申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......
2023-11-01
食藥局:39批次藥品抽檢不合格
在生活中有不少的人都需要依靠藥物來治療疾病,因此藥品的質量問題影響著我們的健康。近日,食藥總局釋出了最新的藥品抽檢情況,一起去看看吧。39批次藥品不合格經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林......
2023-10-19
藥品註冊審評審批政策正式釋出
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨床試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴懲臨床試驗資料造假行為等10項內容......
2023-10-31
食藥局:331批次食品抽檢3批次不合格
近日,國家食藥監總局組織抽檢了調味品、蜂產品、乳製品、冷凍飲品、烘烤食品等5類食品,在抽檢的331批次樣品中,抽樣檢驗專案合格樣品328批次,不合格樣品3批次。根據國家食藥監總局官網顯示的總體情況如下:在此次抽檢中,調味......
2023-10-29
藥品審評積壓2.1萬件 審評審批制度要改革
北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞釋出會上,國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示,國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,核心就是提高藥品質量,通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......
2023-11-01
食藥局:16批次藥品抽檢不合格
9月28日,國家食品藥品監督管理總局釋出公告稱,經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅天森藥業有限公司等10家企業生產的16批次藥品不合格。不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號包括甘肅......
2023-10-20
中國將完善保健品化妝品標準體系 推進審批改革
據國家食品藥品監督管理局網站訊息,2月22日,全國保健食品化妝品監督管理工作會議在海口召開。會議要求,要完善保健食品化妝品法規和標準體系,以落實責任、提高效率為重點推進審評審批制度改革。會議認為,2010年全國保健食......
2023-11-23
港貨店進口藥沒審批也是假藥 真假藥如何辨別
昨日是打擊和防範經濟犯罪宣傳日多部門聯合宣傳教你辨假藥假鈔東莞港貨店林立,除了銷售各類進口商品,還有不少在銷售藥品。只要在我國沒有正規註冊上市的走私藥物均視為假藥。昨日,在打擊防範經濟犯罪,攜手平安法治建設的......
2023-11-09
食藥局:419批次食品抽檢 2批次不合格
近日,國家食藥監總局公佈了一批食品抽檢結果。在抽檢的5類食品419批次樣品當中,不合格樣品2批次,其中酒類1批次,蜂產品1批次。根據食藥監總局官網資訊顯示,此次共抽檢了酒類、蜂產品、方便食品、罐頭、豆製品等5類食品419......
2023-10-29
富平銷燬一批假劣食品藥品
11月18日,富平縣銷燬假劣食品、藥品、藥械共計180多個品種,總價值24萬餘元。今年以來,富平縣食品藥品監督管理局進一步加強了食品生產加工、食品流通、餐飲服務等環節的監管,先後取締了28家黑窩點、黑作坊,326家食品藥品單......
2023-11-06
食藥局:5批次藥品抽檢不合格
3月30日,國家食藥監總局釋出《5批次藥品不合格的通告(2017年第51號)》。通報標示為山西國潤製藥有限公司等4家企業生產的5批次藥品不合格。不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:山西國潤製藥有限公司生產的批......
2023-10-28
首例3D列印藥品獲批 什麼是3D列印藥品
短短數年光景,3D列印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批准了首個3D列印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批准了公司採用3D列印技術製備的處方藥SP......
2023-11-01
食藥局:8批次食品不合格
食品的質量安全問題一直都是我們重點關注的焦點,因為食物直接影響這我們的健康,因此質量尤為重要。那麼你知道嗎?最近食藥局公佈了最近的食品抽檢情況,下面就一起去看看避免購買到這些食物。近日,國家食品藥品監管總局官網......
2023-10-19
白血病新藥Arzerra審批時間延長
此前,FDA同意該藥可進入快速審批通道,即審批時間約為6個月,而常規審批時間則長達10個月。但目前FDA表示,它需要更多的時間著重對藥物的新化學成分和生產資料進行詳細審查。Arzerra屬單克隆抗體製劑,用於治療慢性淋巴細胞白血病,這是最常見的......
2023-11-26
食藥局:6批次藥品抽檢不合格
經西藏自治區食品藥品檢驗所和武漢藥品醫療器械檢驗所2家藥品檢驗機構檢驗,標示為西藏神猴藥業有限責任公司和山西黃河中藥有限公司2家企業生產的6批次藥品不合格。相關情況通告如下:一、不合格產品的標示生產企業、藥......
2023-10-28
CHMP暫緩面板軟組織感染藥EVTERATM審批流程
楊森-Cilag公司今天宣佈,歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定,在臨床試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前,暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於面板軟組織複合感染,目前處於審批的終末......
2023-11-26
食藥局:29批次藥品抽檢不合格
國家食品藥品監督管理總局近日釋出通報稱,在國家藥品抽檢中發現,庫爾勒龍之源藥業生產的安神補心丸、通化東寶五藥生產的清腦降壓片、太極集團重慶中藥二廠生產的小兒咳喘靈顆粒等25家企業29批次藥品不合格。其中,庫爾勒......
2023-10-28
國家藥品監督局公佈9批次不合格藥品
8月2日,國家食品藥品監督管理局釋出2011年第2期國家藥品質量公告,公佈了對17個國家基本藥物品種和4個其他製劑品種的質量抽驗結果。結果顯示,本次抽驗的2661批次產品中,有2652批次產品符合標準規定,9批次產品不符合標準規......
2023-11-20
食藥局:11批次藥品不合格名單
無論是食品還是藥品的安全問題都是我們關注的焦點,因為它們的質量問題直接影響著身體的健康。據瞭解,最近食藥局公佈了一批藥品抽檢不合格,下面就一起去了解了解吧。食藥總局通告:11批次藥品不合格經大連市藥品檢驗所等6......
2023-10-20
食藥監:8批次食品樣品不合格
據國家食藥監總局網站訊息,近期,國家食藥監總局組織抽檢食用油、油脂及其製品,澱粉及澱粉製品,特殊膳食食品,食用農產品和速凍食品等5類食品223批次樣品,抽樣檢驗專案合格樣品215批次,不合格樣品8批次。根據食品安全國家標準......
2023-10-19
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