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關於獲批的時尚推薦
真實生物宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物IND申請獲批
CL-197或將成為每週僅需服藥一次的長效艾滋病治療藥物,與阿茲夫定的組合用藥有望成為全球首款全口服長效HIV創新治療方案。近日,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱真實生物)宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-1......
2023-10-17
羅欣藥業注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱羅欣藥業或公司)下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱山東羅欣)收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......
2023-10-17
抗H7N9禽流感新藥帕拉米韋注射液獲批
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨床試驗資料證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首......
2023-11-10
中國抗癌新藥在美獲批上市 癌症高發人群特徵
中國的抗癌藥成為了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕,癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裡面,癌症主要分為腫......
2023-10-18
4價宮頸癌疫苗國內首次獲批 年底或上市
今年宮頸癌疫苗獲批,女性朋友再也不用為了預防宮頸癌而跑到香港等地區接種疫苗了。據好訊息,5月23日,第二個宮頸癌疫苗在國內獲批。疫苗的獲批讓不少女性看到對抗宮頸癌的希望。那麼除了疫苗之後,宮頸癌如何預防呢?四價宮......
2023-10-20
青少年新適應症在華獲批 中國青少年患者迎來首個全新機制耐多藥肺結核治療方案
(2023年7月20日,北京)楊森中國宣佈,旗下創新藥物斯耐瑞®(富馬酸貝達喹啉片,英文商品名:SIRTURO®,英文通用名:bedaquilineFumarateTablets)獲得國家藥品監督管理局批准,作為聯合治療的一部分,用於12歲至<18歲且體重&ge......
2023-10-17
中國:首個埃博拉疫苗獲批進入臨床
北京12月18日電(沈基飛莊穎娜)記者18日從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院生物工程研究所陳薇團隊自主研發的重組埃博拉疫苗通過國家、軍隊聯合評審,獲得臨床批件,將於本月開展人體試驗。這是中國第一個、繼美國和加拿......
2023-11-03
嘉晨西海廣譜mRNA新冠疫苗獲批美國食藥監局I/II期註冊臨床試驗
2022年11月19日,嘉晨西海生物技術有限公司(以下簡稱嘉晨西海),一家快速發展的的創新藥研發生物技術公司宣佈,其自主研發的廣譜保護型mRNA新冠疫苗JCXH-221獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)批准,將在美國開......
2023-10-17
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
獲批防癌疫苗在美退市 疫苗可預防70%的宮頸癌
還記得7月份宮頸癌疫苗獲批嗎?很多人都非常開心的說不用跑到國外或者去香港注射了。時隔兩個月,宮頸癌疫苗又上頭條了。據最新報道,宮頸癌疫苗退出美國市場。不少網友因此質疑剛在中國獲批不久的希瑞適是淘汰貨。HPV疫苗......
2023-10-29
四價宮頸癌疫苗獲批:哪些人適合打宮頸疫苗?
宮頸癌疫苗,又稱為HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防HPV病毒感染,進而有效預防了宮頸癌的發病,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%......
2023-11-27
卡爾史託斯全球首創"三合一"IMAGE1 S Rubina影像系統在中國獲批
近日,全球內窺鏡領域領導者卡爾史託斯宣佈其全球首創的融合4K/3D/NIR(熒光)多重優勢IMAGE1SRubina影像系統已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。IMAGE1SRubina影像系統由IMAGE1S模組化核心平臺、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......
2023-10-17
河南造“偉哥”獲總局批准 乃首粒國產“偉哥”
昨日,河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢,獲臨床用藥資格。而根據國內慣例,從獲批臨床到上市,通常需2~3年的臨床檢測週期。這意味著,河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認為天方藥業版偉哥將以每粒3......
2023-11-08
H7N9最新訊息:我國兩款H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
人民網北京5月22日電(記者趙敬菡)據國家食品藥品監督管理總局網站訊息,5月21日,兩款人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學......
2023-11-09
河南研發抗艾滋病藥品獲批
再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨床。昨日,記者從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨床試驗,這也是河南第一個具有我國......
2023-11-09
科研新突破!泰康仙林鼓樓醫院獲批國家自然科學基金面上專案
近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請專案評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峰教授申報的面上專案獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......
2023-10-17
獲批防癌疫苗在美退市 預防宮頸癌六大招
今年的7月份,葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過,有報道稱,這種防癌疫苗在美國卻已經退市,是這種疫苗的效......
2023-10-29
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲批
馴鹿生物,一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)審評中心(CDE)已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基侖賽注射液,研發代號CT103A)新......
2023-10-17
艾爾建美學旗下酷塑CoolAdvantage系列施用器獲批上市
全球醫美生物製藥領域的領導企業艾爾建美學宣佈旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准,並已正式上市。CoolAdvantage™是在酷塑®冷凍減脂儀首代施用器的基礎上對其......
2023-10-17
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨床試驗獲批
1月6日,煙臺東誠藥業集團股份有限公司,核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗批准通知書,即將開展I期臨床試驗。該產品為全新靶......
2023-10-17
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