食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......

在全国药品注册管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略，即围绕质量和效率这个中心，紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线，实现三个转变，做好......

Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需......

上海公租房的申请流程和申请条件上海公租房的申请条件上海公租房是解决新到上海就业的职工等夹心群体的住屋困难的一个住屋产品。上海的公租房并非归个人所有，而是属于政府或公共机构所有，上海公租房的价格低于市场价格......

11月25日讯papi酱起诉被驳回原因事件回顾papi酱授权申请注册系列商标。日前，北京知识产权法院审结papi酱系列商标驳回复审行政纠纷案，判决驳回原告泰洋川禾文化传媒徐州有限公司诉讼请求。(诉争商标)papi酱系列商标系由......

申请购房贷款需要注意的事项申请购房贷款需要注意的事项事项一：申请贷款前不要动用公积金。很多人贷款购房都会想到动用公积金，这样有利率优惠。然而，如果借款人在贷款前提取公积金储存余额用于支付房款，那么您公积金账户......

国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。据介绍，自7月......

复星凯特将参展第五届进博会分享细胞治疗领域新进展10月24日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来消息，复星凯特生物科技有限公司（简称复星凯特）提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理，并被纳入优先审......

由于绿色食品已经国家工商局批准注册，按商标法有关规定，具备条件可申请使用绿色食品标志的产品有以下五类。可以申请使用绿色食品标志的产品有哪些一是肉、非活的家禽、野味、肉汁、水产品、罐头食品、腌渍、干制水果及......

梨视频号怎么申请？梨视频下载注册方法介绍。专为梨视频新手写的技巧攻略，各位需要的小伙伴可以了解一下哦！梨视频账号怎么申请1、点击右侧标志，点击梨视频号入住(前提：已成为梨视频拍客，如何成为梨视频拍客，请百度经验搜索“......

产假申请书怎么写产假申请书的格式规范：尊敬的领导：本人已近临产（本人于××××年××月份怀孕，预产期为××××年××月××日），属于计划内合法......

潘玮柏申请注册商标MLGB被驳回法院:谐音似粗俗用词歌手潘玮柏与主持人李晨的“上海俊客公司”申请注册商标“MLGB”被商评委宣告无效，但其公司将商评委诉讼至法院，不过今天北京知识产权法院通报表示，法院判决驳回“上海......

CDX-353是美法仑的另外一种新结构，其稳定性更好，在体内停留时间更长，这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药，有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......

2023年8月2日，基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务全国巡讲沙龙-成都站成功举办。本次沙龙由博腾生物联合战略合作伙伴赛赋医药、三卿生物、军科正源、昆拓主办，汇聚众多CGT行业专家，围绕当前基因与细胞治疗......

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......

这份新药申请添加了补充内容，包括药物在客观睡眠保持效果方面数据的附加统计分析。此外，还包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一项完整实验数据，这项试验从心电图方面检测了药物的效果，结果显示，用药剂量为６毫克或少于最大剂量的５０毫克时，该药不会导致ＱＴ间期......

­前7月超八成商标注册网上申请­商标申请量很大，但使用率较低­(记者杨召奎)记者日前从工商总局获悉，自《工商总局关于大力推进商标注册便利化改革的意见》出台以来，改革红利持续释放。1月至7月，商标注册申请量......

国家食品药品监督管理总局（以下简称食药总局）5月27日宣布，调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元，进口药为96.99万元；国产三类医疗器械首次注册费为15.36万元，进口是30.88万元。而过去的药......

这是史上最严的一场整治风暴，食药总局半年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。据《经济参考报》记者的统计，肃清行动导致46.3%的药品注册申请不被受理，30多亿元的研发资金或打水漂。食药总局......

佛慈制药副总经理孙裕介绍说，佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作，确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说，这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......