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关于获批的时尚推荐
埃博拉最新消息:中国首批埃博拉检测试剂产品获批
我们是通过口腔分泌物、血液取样,经过样本提取、混合检测,两三个小时后就可以得到是否感染埃博拉病毒的结果。上海之江生物副总经理倪卫琴11月28日告诉记者。中国食品药品监管总局于11月28日批准了中山大学达安基因股份......
2023-11-03
益普生达菲林六月剂型获批用于前列腺癌治疗,为国内前列腺癌治疗领域内首个超长效剂型
近日,全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。前列腺癌是老年......
2023-10-17
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市
今年宫颈癌疫苗获批,女性朋友再也不用为了预防宫颈癌而跑到香港等地区接种疫苗了。据好消息,5月23日,第二个宫颈癌疫苗在国内获批。疫苗的获批让不少女性看到对抗宫颈癌的希望。那么除了疫苗之后,宫颈癌如何预防呢?四价宫......
2023-10-20
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品
短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市
迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议北海康成制药有限公司(以下简称"北海康成",股票代码""),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法......
2023-10-17
埃博拉疫苗获批 我国独立研发冻干剂型埃博拉疫苗获批 战狼2埃博拉病毒真实存
我国埃博拉疫苗获批,国家食药监局今天发布消息,批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。这是我国独立研发,全球首个冻干剂型埃博拉疫苗。此次获批的埃博拉疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的......
2022-05-23
全球首款阿尔兹海默症创新药获批 延缓老年痴呆症
近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名九期一)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿......
2023-10-18
H7N9最新消息:临床用H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临......
2023-11-09
河南造“伟哥”获总局批准 乃首粒国产“伟哥”
昨日,河南天方药业研发的伟哥经国家食品药品监管总局审批完毕,获临床用药资格。而根据国内惯例,从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。这意味着,河南产伟哥或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版伟哥将以每粒3......
2023-11-08
益赛普预充针剂型正式获批上市
--重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液中国抗体先行者三生国健(证券代码:)宣布,益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型今日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为:(1......
2023-10-17
中国:首个埃博拉疫苗获批进入临床
北京12月18日电(沈基飞庄颖娜)记者18日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。这是中国第一个、继美国和加拿......
2023-11-03
欧狄沃联合化疗获批成为中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法
欧狄沃是首个且目前唯一拥有非小细胞肺癌术前治疗(即新辅助治疗)适应症的PD-1/PD-L1抑制剂,不受PD-L1表达水平限制;术前接受三个疗程欧狄沃联合化疗后,24%的非小细胞肺癌患者达到病理学完全缓解,是单用化疗(2.2%)的近11倍;中位......
2023-10-17
西安获批国家中心城市 西安为何成第9个国家中心城市?
西安获批国家中心城市,西安为何成第9个国家中心城市?资料显示:国家中心城市,是中华人民共和国住屋和城乡建设部编制的《全国城镇体系规划》中提出的处于城镇体系最高位置的城镇层级。2018年2月7日,国家发改委官网发布《关......
2022-05-20
HPV疫苗获批国内上市 解读38个HPV疫苗要点
英国葛兰素史克公司(GSK)生产的希瑞适获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。精彩阅读:HPV疫苗获批国内上市打宫颈......
2023-10-29
葛兰素史克单片双药HIV治疗药物多伟托(R)扩大适应症获批
今日,葛兰素史克(GSK)宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准,作为一种完整方案,用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
乔雅登丰颜(含有利多卡因)鼻部适应症获批
全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔雅登®丰颜®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝......
2023-10-17
国内首款特殊医学用途脂肪组件产品 蓝沛获批上市
2022年4月8日,蓝果集团的蓝沛®特殊医学用途脂肪组件配方食品(以下简称蓝沛®)正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册批件,批准文号为国食注字TY20220001。作为蓝果集团研发、申报,并最终获得......
2023-10-18
东诚药业肿瘤治疗放射性药物临床试验获批,惠及晚期前列腺癌患者
近日,东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该肿瘤治疗放射性药物将为晚期前列腺癌患者带来福音。......
2023-10-17
人工智能预防医学的再进阶,安顿互联网医院执照获批
2022年6月14日,成都温江安顿互联网医院执业牌照《医疗机构执业许可证》正式获批。据悉,安顿医生版App也将择期上线,这标志着北京雪扬科技有限公司在人工智能预防医学领域的再进阶。据悉,北京雪扬科技有限公司成立于2015年......
2023-10-17
蔼睦医疗宣布Risuteganib (Luminate)注射液治疗干性(非渗出性)年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床
蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化创新性药物、数字疗法和医疗器械产品,以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司,今日宣布,其全新作用机制全球首创治疗药物玻璃体内注......
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