国家药监局肯定尼美舒利的药效和安全性

国家药监局肯定尼美舒利的药效和安全性

昨天,记者采访上海的儿科医生时屡屡遭到谢绝。因为记者要请教的问题,是尼美舒利的用药安全。让医生感到压力的,不是尼美舒利本身,而是社会舆论与权威部门在用药安全方面的矛盾。这是一个值得注意的怪现象:尼美舒利本是一个......
2023-11-23
涉嫌受贿被医药企业举报 国家药监局五人被批捕

涉嫌受贿被医药企业举报 国家药监局五人被批捕

据《经济观察报》消息,自去年12月,卫良被双规来,国家药监局药品认证管理中心孔繁忠,中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等五人也先后被双规。这五人中,除中国药品生物制品鉴定所有一人在家等待调查结果,其余四人......
2023-11-25
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断

强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断

6月21日,接近药监局的人士透露,张敬礼出事,主要与药品注册有关,其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业,通过向张敬礼行贿,来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。强生自从1982年开始进入中国,其已经形成从......
2023-11-25
国家药监局:252家药企被责令停产整顿

国家药监局:252家药企被责令停产整顿

全国有252家药企被国家食品药品监督管理局责令停产整顿,国家食品药品监管局将集中力量部署中药生产流通环节整治工作。记者近日从国家食品药品监督管理局获悉,为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,实现了饮食用......
2023-11-16
国家药监局提醒 勿听信“多仔丸”虚假宣传

国家药监局提醒 勿听信“多仔丸”虚假宣传

国家食品药品监管局日前向消费者发出警示:切勿听信网站促进女性排卵,帮助生双胞胎的宣传,在网上购买多仔丸。据悉,近日,国家食品药品监管局监测发现,部分网站以发布促进女性排卵,帮助生双胞胎等虚假信息的方式,非法销售处方药......
2023-11-20
二恶烷问题揭发犹如挤“牙膏”

二恶烷问题揭发犹如挤“牙膏”

霸王洗发水二恶烷事件,不仅令企业损失巨大,而且这把火,也烧到了国家药监局的眉毛———7月16日,国家药监局发出通报,称广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检,结果显示......
2023-11-24
药监局发文监管基本药物生产与质量

药监局发文监管基本药物生产与质量

据国家食品药品监督管理局网站消息,为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,日前,国家药监局就加强基本药物生产及质量监管工作提出意见。为进一步做好基本药物生产及质量......
2023-11-26
国家药监局:我国药品申报结构明显改善

国家药监局:我国药品申报结构明显改善

张伟介绍说,2009年我国共批准国内药品注册申请2609件,共涉及1464个品种。其中,有9个属于在国内外均未上市的化学药和生物制品,即注册分类第1类的创新性新药;65个是具有创新性的中药新药。近两三年来按照国务院统一部署和要求,我们对17万多个药......
2023-11-25
家长注意!双黄连注射剂4岁以下儿童禁用!

家长注意!双黄连注射剂4岁以下儿童禁用!

国家药品监督管理局网站6月11日消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、......
2023-10-18
国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。......
2023-11-25
国家药监局:组织专家论证麦当劳麦乐鸡安全问题

国家药监局:组织专家论证麦当劳麦乐鸡安全问题

专家认为,根据《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)和2007年8月7日卫生部第15号公告,聚二甲基硅氧烷可以在食用油脂和肉制品工艺中使用。其中,在食用油脂中的最大使用量为10mg/Kg,在肉制品工艺中的最大使用量为0.2g/Kg。特......
2023-11-24
国家药监局在江西省召开餐饮服务食品安全座谈会

国家药监局在江西省召开餐饮服务食品安全座谈会

据河北省食品药品监督管理局31日报道,实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理是2012年度国家食品药品监督管理局重点工作之一。为加快推进此项工作的深入开展,2012年10月25日至26日,国家食品药品监督管理局食品安全监管司......
2023-11-14
国家药监局叫停海王生物旗下两款减肥药品

国家药监局叫停海王生物旗下两款减肥药品

新官上任三把火。大部制改革后的国家食品药品监督管理总局(国家药监局)正在烧第一把火打击保健食品四非专项行动,在5月初至9月底重点打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等问题。昨日上午,国家药监局发布......
2023-11-09
潜规则搞定张敬礼 千人签名拒强生

潜规则搞定张敬礼 千人签名拒强生

随着强生行贿曝光,其通过潜规则规避法律,向中国倾销劣质产品的行为,已闹得众人皆知。各大媒体纷纷报道,网络上关于强生行贿的新闻已经多达900多篇。消费者得知真相后反应更为强烈,90%消费者认为强生产品应该下架,在中国社会......
2023-11-25
国家药监局:尼美舒利不良反应监测无异常

国家药监局:尼美舒利不良反应监测无异常

昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例......
2023-11-23
国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验

国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验

根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品......
2023-11-17
驯鹿生物与信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理

驯鹿生物与信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理

中国南京、上海和加州圣荷西2022年6月2日--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药集团(简称信达生物,香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和......
2023-10-17
国家药监局曝光33种假药 依法查处

国家药监局曝光33种假药 依法查处

北京市药监局昨晚表示,将根据国家药监局提供的线索,在全市追查是否有上述33种假药制售或使用的情况。消毒产品企业生产眼药水记者从药监部门了解到,在网络和外省市一些媒体上宣传、经销的同仁眼清,自称是百年同仁堂发明的......
2023-11-24
霸王称遭对手陷害已报案 国家药监局下周将回应

霸王称遭对手陷害已报案 国家药监局下周将回应

陈小平昨日表示,该公司已将系列产品交给有关部门检测,在检测结果出来后,将召开新闻发布会。同时,陈小平还表示,对于香港《壹周刊》的此次报道,怀疑是同行不正当竞争。陈启源称,香港《壹周刊》平时是下午3时才上摊销售,但事发......
2023-11-24
国家药监局近日通告 19批次药品不合格

国家药监局近日通告 19批次药品不合格

近日,国家药品监督管理局发布通告,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。根据官网信息,此次不合格的药物涉及到盐酸多塞平片、盐酸奥洛......
2023-10-18