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关于高风险医疗器械产品的时尚推荐
药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产
昨天,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为美瞳)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......
2023-11-19
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件
另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合......
2023-11-23
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院
曾经就有这么一批医疗器械企业,它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员,以不正当的手段,使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象,福建省出台了黑名单制度,规定只要是列入黑名单的企业,两年内医疗机构不得从该企业采购......
2023-11-25
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括:■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(0.1g、090902),含量测定不合格;■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超药业......
2023-11-24
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
日前,国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺......
2023-11-18
全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格
据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌......
2023-11-04
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
食药监总局注销痛消贴等15个医疗器械产品
国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......
2023-11-04
国产健身器械PK欧美品牌
我们店里的跑步机是意大利进口的,每台18万元,肌肉训练器械是德国进口的,每组35万元。崇文门某品牌健身俱乐部店员小陈得意地告诉记者。一线城市里的健身机构,宁可购买昂贵的欧美器械,也不会去考虑在二三线市场收获颇丰的国......
2023-11-25
一次性口罩是几类器械,第一类器械(风险程度最低/容易购买)
对应一次性口罩,大家都不陌生,城市环境差的地方,基本出门就要戴口罩,戴的的最多的就是一次性口罩。而医疗器械是分类的,那一次性口罩是几类器械呢?接下来就由小编为大家解惑。一次性口罩是几类器械根据小编查询,医疗器械分三......
2021-04-26
医疗器械生产销售或能全程追溯
1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2023-11-03
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
食药局:11种医疗器械上黑榜
如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
食药局:9台医疗器械产品不达标
2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期),对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家......
2023-10-20
武威市局强化医疗器械质量安全风险管控
本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息,为牢固树立医疗器械质量安全风险意识,确保医疗器械质量安全,武威市食品药品监督管理局结合监管实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,并组织开展了医疗器......
2023-11-05
专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断
目前中国内地超过八成高端医疗器械被外国跨国企业垄断;外国医疗器械在全国大医院占有率超过70%;销售收入排名前10位企业中有7家是外资、合资企业;前50名企业中,外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%,进口产品已垄断了......
2023-11-21
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