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填補空白 啓明醫療VenusPValve獲中國NMPA批准上市
2022年7月11日,啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統(TPVR)VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,適用於嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
啓明醫療VenusPValve在美獲批臨牀,創造中國瓣膜出海歷史
近日,中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——杭州啓明醫療器械股份有限公司(啓明醫療)宣佈,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其研究性......
2023-10-17
VenusPValve(TM)獲歐盟CE MDR認證上市,國產瓣膜首登歐洲市場
2022年4月8日,啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve(TM)獲歐盟CEMDR認證,批准上市銷售,用於治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批,開啓了國產人......
2023-10-18
啓明醫療完成VenusPValve(TM)在美國的首例人道主義使用
近日,杭州啓明醫療器械股份有限公司(啓明醫療,)自主研發的創新醫療器械VenusP-Valve(TM),於美國弗吉尼亞大學心臟瓣膜中心(UniversityofVirginiaAdvancedCardiacValveCenter)順利完成首例人道主義臨牀使用。該例手術是由弗吉尼......
2023-10-17
VenusPValve(TM)在美國再次成功完成人道主義使用
當地時間8月11日,啓明醫療自主研發的創新醫療器械VenusP-Valve™,於美國弗吉尼亞大學心臟瓣膜中心(UniversityofVirginiaAdvancedCardiacValveCenter)再次成功完成一例人道主義使用。這是繼6月中旬VenusP-Valve&trad......
2023-10-17
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