複方三黃膠囊“換新顏”

複方三黃膠囊“換新顏”

我們企業已被官司耗了大半年,感覺再繼續打官司,是耗費不起了。爲此,按國家藥監局的建議,我們公司將研發的新藥‘複方三黃膠囊’改爲艾滋病輔助治療藥物後,重新向國家藥監局進行新藥生產註冊申報。昨天上午,昆明淼......
2023-11-26
食藥總局調高藥械藥品註冊收費標準

食藥總局調高藥械藥品註冊收費標準

國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥總局)5月27日宣佈,調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準爲62.4萬元,進口藥爲96.99萬元;國產三類醫療器械首次註冊費爲15.36萬元,進口是30.88萬元。而過去的藥......
2023-11-02
博騰生物基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報廣州站沙龍成功舉辦

博騰生物基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報廣州站沙龍成功舉辦

2023年9月22日,基因與細胞治療藥物研生產及註冊一體化服務全國巡講沙龍廣州站圓滿落幕。本次沙龍由博騰生物聯合戰略合作伙伴軍科正源、賽賦醫藥、三卿生物、昆拓舉辦,圍繞CGT藥物的IIT、IND、CMC及臨牀註冊申報展開深......
2023-10-17
藥品註冊審評審批政策正式發佈

藥品註冊審評審批政策正式發佈

食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......
2023-10-31
博騰生物CGT藥物研發、生產及註冊申報成都站沙龍順利舉辦

博騰生物CGT藥物研發、生產及註冊申報成都站沙龍順利舉辦

2023年8月2日,基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報一體化服務全國巡講沙龍-成都站成功舉辦。本次沙龍由博騰生物聯合戰略合作伙伴賽賦醫藥、三卿生物、軍科正源、昆拓主辦,匯聚衆多CGT行業專家,圍繞當前基因與細胞治療......
2023-10-17
中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊

中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作,確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......
2023-11-21
日本乙肝檢測試劑盒數據存疑 食藥局不予註冊

日本乙肝檢測試劑盒數據存疑 食藥局不予註冊

因發現日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關抗原檢測試劑盒的臨牀試驗數據存在真實性等問題,食藥監總局決定對該註冊申請不予註冊,且一年內不再受理。食藥監總局指出,經監督檢查,發現乙肝檢測測試盒註冊申請存在......
2023-10-31
24名患兒被注射過期藥物 注射過期藥物會怎樣

24名患兒被注射過期藥物 注射過期藥物會怎樣

近日,林州市民投訴,稱孩子在林州市中醫院住院期間,注射的氯化鈉藥物過期長達半年,該院有24名孩子被注射同批次藥物。昨日,大河報記者來到醫院進行調查,院方承認過失並願承擔責任。林州市主要領導高度重視並批示。涉事的護士......
2023-10-30
基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報蘇州站沙龍圓滿落幕

基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報蘇州站沙龍圓滿落幕

2023年3月30日,基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報一體化服務全國巡講沙龍-蘇州站成功舉辦。此次主題沙龍由博騰生物聯合戰略合作伙伴賽賦醫藥、三卿生物、軍科正源、昆拓主辦,由BioBAY、杭州科百特、火石數鏈戰略支......
2023-10-17
專家稱莫言書能降血壓 網友戲言趕緊註冊降壓藥

專家稱莫言書能降血壓 網友戲言趕緊註冊降壓藥

本報訊據《重慶時報》報道,前日,西南醫院神經內科專家胡俊博士在接受記者採訪時提出一個新鮮觀點:讀莫言的書能緩解高血壓。胡俊解釋說:莫言小說中的長句子很多,有時整頁文章只有幾個句子。朗讀時,尤其是遇到長句子,肺會徹底......
2023-11-14
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略

2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略

在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
清肝片兩個註冊商標是假藥?

清肝片兩個註冊商標是假藥?

我在偃師市肝病研究會買的‘羣有甘神’清肝片,上面有兩種註冊商標,我在鄭州人民路一家藥店也見到了同一批號的藥,可不是這個牌子,我懷疑其是假藥了……記者接報後趕赴河南省偃師市。在偃師肝病研究......
2023-11-26
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假

8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
女人養生最佳食物手冊

女人養生最佳食物手冊

女人最佳肉:食鵝、鴨脂肪雖不少於畜肉類,但其化學結構因接近橄欖油,不僅無害且有益於心臟。雞肉爲蛋白質的最佳來源。此外,兔肉具有美容減肥的功效。女人最佳湯:食雞湯除向人體提供大量的優質養分處,當人因血壓低而無精打采......
2023-11-21
博騰生物基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報北京站沙龍圓滿結束

博騰生物基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報北京站沙龍圓滿結束

2023年8月29日,基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報一體化服務全國巡講沙龍-北京站圓滿結束,活動現場吸引了近百位GCT行業人士共聚交流。本次沙龍由博騰生物聯合戰略合作伙伴賽賦醫藥、三卿生物、軍科正源、昆拓主辦,......
2023-10-17
鳥炸天註冊碼破解器下載 鳥炸天註冊碼註冊機 最新版

鳥炸天註冊碼破解器下載 鳥炸天註冊碼註冊機 最新版

有人用過鳥炸天註冊碼註冊機嗎?好用嗎?功能怎麼樣?今天小編就爲您介紹下鳥炸天註冊碼註冊機的用法。鳥炸天註冊碼註冊機是一款專爲開心消消樂鳥炸天輔助製作的助手工具,軟件可以一鍵生成鳥炸天輔助版註冊碼,一鍵激活免費使......
2022-05-13
糖病友運動注意手冊

糖病友運動注意手冊

糖尿病患者在運動時要注意防低血糖糖尿病患者在開始採用運動療法前,應向醫生諮詢,並進行全面體檢,包括檢測血糖、血脂、血尿素氮、血肌酐以及心電圖等,以排除禁忌症。然後,結合自已的生活習慣、工作情況,在醫生的指導下制訂......
2023-11-05
微雲媒怎麼註冊?微雲媒app註冊教程

微雲媒怎麼註冊?微雲媒app註冊教程

微雲媒是一款閱讀轉發就可以賺錢的平臺!目前很多朋友已經來玩來體驗了,想玩的朋友趕緊加入進來,當然,首先你需要註冊一個賬號!範文手遊小編這就爲大家奉上註冊教程!您在微雲媒系統裏,點擊“收益”——點擊“繳履約金”——選......
2022-04-11
藥物性肝炎預防手冊

藥物性肝炎預防手冊

更多推薦:保肝行動:春季養肝食譜藥物性肝炎發病率排在各種肝炎的第4位,現已成爲新的健康熱點,幾乎所有的藥物都有正反二方面的作用,包括中藥也是如此,亂用或濫用藥物都可能造成肝臟的損害,最爲人體最大的加工廠和清潔車間,肝......
2023-11-25
女性月經期用藥禁忌手冊

女性月經期用藥禁忌手冊

女性月經期用藥禁忌月經、白帶是每位女性都具有的生理特點,而在衆多的婦科病中,也以月經、白帶的紊亂最常見,相應的,女性使用的很多藥物也都是止帶調經藥。這類藥中,西藥主要是通過調整人體的內分泌而達到致病作用,所用的藥......
2023-11-15