國家藥監局:我國藥品申報結構明顯改善

國家藥監局:我國藥品申報結構明顯改善

張偉介紹說,2009年我國共批准國內藥品註冊申請2609件,共涉及1464個品種。其中,有9個屬於在國內外均未上市的化學藥和生物製品,即註冊分類第1類的創新性新藥;65個是具有創新性的中藥新藥。近兩三年來按照國務院統一部署和要求,我們對17萬多個藥......
2023-11-25
5家化妝品企業申報虛假產品 一年內不得再申報

5家化妝品企業申報虛假產品 一年內不得再申報

國家食品藥品監督管理局網站消息,經調查覈實,韓國一珍化妝品株式會社、太樂化妝品會社、廣州正鑫源化妝品有限公司、天賜爾生物科技股份有限公司和北京奧婷環燕美容化妝品有限公司等5家化妝品生產企業在申請化妝品行政......
2023-11-19
福建口岸截獲動物骸骨 申報爲食品重1.32千克

福建口岸截獲動物骸骨 申報爲食品重1.32千克

昨日記者從福建檢驗檢疫局獲悉,近日,該局從一批來自祕魯的進境郵件中截獲1袋動物骸骨,重1.32千克,這是福建口岸首次截獲動物骸骨。動物骸骨照片現場檢驗檢疫人員立刻開展覈查,發現該郵件申報爲食品,動物骸骨包裝簡陋、雜亂......
2022-04-22
新《藥品目錄》甲類藥品100%報銷

新《藥品目錄》甲類藥品100%報銷

新版《藥品目錄》將《國家基本藥物目錄》內的治療性藥品全盤接收,並統一列爲甲類藥品。統籌地區對於甲類藥品,要按照基本醫療保險的規定全額給付,不得再另行設定個人自付比例。由此,就做到了新醫改實施文件要求的基本藥物......
2023-11-26
安慶市局構築特殊藥品安全“防火牆”

安慶市局構築特殊藥品安全“防火牆”

本站訊據安徽省食品藥品監督管理局網站消息,安慶市局採取四項措施切實加強對31家麻醉藥品、精神藥品和醫療用毒性藥品經營企業監管,全面構築特殊藥品安全防火牆,防止流入非法渠道。一是強化宣傳培訓,夯實監管基礎。以安慶......
2023-11-06
國藥局認定17家化妝品檢驗機構

國藥局認定17家化妝品檢驗機構

根據公告,中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、北京市疾病預防控制中心、遼寧省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心、四......
2023-11-22
縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構

縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構

都說百姓飲食用藥安全是天大的事,但在實際生活中,食品藥品監管力量弱、設備缺,與監管地域廣、任務重形成鮮明反差。尤其是在廣大農村,這一問題更加突出。按照目前體制,食品藥品監管部門只設到縣一級,且人員很少,監管能力普遍......
2023-11-19
藥監局公開徵求醫療機構藥品監管辦法

藥監局公開徵求醫療機構藥品監管辦法

據介紹,爲進一步加強醫療機構藥品質量管理,保障藥品使用環節質量安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司起草了《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)。《醫療機......
2023-11-24
牙齒結構圖片

牙齒結構圖片

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2023-11-05
國家食品藥品監督管理局制定指南 兒童化妝品申報與審評指南

國家食品藥品監督管理局制定指南 兒童化妝品申報與審評指南

日前,國家食品藥品監督管理局制定並印發了《兒童化妝品申報與審評指南》,《指南》對適用範圍、配方原則、化妝品的安全性、申報兒童的化妝品要求和審評原則進行了明確。其中要求,在兒童化妝品的配方中,應儘量少用香精,不宜......
2023-11-14
9月起125類藥品納入報銷

9月起125類藥品納入報銷

9月起,125類藥品新納入本市門診特殊疾病用藥報銷範圍。北京青年報記者昨日從市人力社保局獲悉,這125類藥品包括腹膜透析液、全身用抗菌藥等,涉及腎透析、惡性腫瘤門診治療等9種門診特殊疾病用藥。此次用藥報銷範圍調整,每......
2023-10-18
太原三分之二居民醫保定點機構實現即時結報

太原三分之二居民醫保定點機構實現即時結報

記者從太原市醫療保險中心瞭解到,隨着新近計算機結算應用新程序的使用,太原72家城鎮居民醫保定點機構中已有48家實現即時結報,剩餘24家(含高校衛生所)也已完成線路接入,很快將投入使用。目前,太原市城鎮居民醫保參保人數超過54萬人。......
2023-11-21
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請

歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊

中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作,確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......
2023-11-21
藥品最嚴整治風暴:近半藥品申請不受理

藥品最嚴整治風暴:近半藥品申請不受理

這是史上最嚴的一場整治風暴,食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨牀數據造假行爲,揭開了藥物臨牀試驗的黑幕。據《經濟參考報》記者的統計,肅清行動導致46.3%的藥品註冊申請不被受理,30多億元的研發資金或打水漂。食藥總局......
2023-10-31
榫卯結構是什麼:凹凸結合的連接方式(木架結構)

榫卯結構是什麼:凹凸結合的連接方式(木架結構)

中國的古建築和現代的建築有着很大的區別,雖然我們現在已經很少用古代的方法來搭建房屋了,但是很多城市還有部分古建築得以保留,而且中國傳統傢俱文化還成了世界文化遺產的一部分。中國的古建築的一個突出結構就是榫卯結......
2022-01-19
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假

8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
耳朵結構圖

耳朵結構圖

耳朵結構圖耳朵結構圖耳朵結構圖......
2023-11-04
異地就醫如何申報 成都醫保異地就醫申報指南

異地就醫如何申報 成都醫保異地就醫申報指南

如今異地就醫如何報銷已經成爲一大熱點問題,那麼你知道成都的醫保異地就醫如何申報才能報銷嗎?成都醫保異地就醫申報指南異地就醫條件1.已經按照規定辦理醫療保險參保登記。2.醫保賬戶屬於繳費狀態。3.在職人員長期異地......
2023-10-29
藥監局:嚴禁醫療機構購進使用未經批准的藥品

藥監局:嚴禁醫療機構購進使用未經批准的藥品

上海市第一人民醫院日前發生了因使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監管部門批准的藥品後引起患者眼部不適的事件。爲維護人民羣衆生命健康,保障公衆用藥安全,避免類似事件的發生,按照《藥品管理法》等法律法規的規定......
2023-11-24