濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司（以下簡稱“艾施特製藥”）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司吸入用複方異丙託溴銨溶液（規格2.5ml/支）上市銷售。該產品爲濟民可信今年第三個獲批的吸入製劑，用於治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣，由旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）承擔研發，艾施特製藥落地生產。
濟民可信今年第三個獲批的吸入製劑
我國目前20歲及以上人羣哮喘患病率爲4.2%，患者總人數達到4570萬［1］。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病（COPD），已成爲我國居民第三位主要死因［2］，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首 選療法。
吸入用複方異丙託溴銨溶液活性成分爲異丙託溴銨和硫酸沙丁胺醇，其中異丙託溴銨通過作用於氣道平滑肌M受體發揮氣道擴張作用，硫酸沙丁胺醇通過作用於氣道平滑肌β2受體發揮氣道擴張作用。一項爲期85天的隨機、平行分組研究比較了霧化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg異丙託溴銨或複方製劑治療的療效，該項研究結果顯示，相較於單一成分的藥物作用於單一受體，吸入用複方異丙託溴銨溶液的兩個活性成分分別作用於肺部的M受體和β2受體，起到協同作用，擴張氣道作用更強［3］。
上海濟煜與艾施特製藥合作打造國內領先的吸入製劑研發生產平臺，覆蓋乾粉吸入劑、吸入氣霧劑、吸入溶液/混懸液、以及其它粘膜給藥製劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進入肺部發揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺未來將有多個產品陸續進入註冊申報階段，造福更多患者。
參考文獻：
［1］Chen Wang， Jiangying Xu，Lan Yang， et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease inChina（the China Pulmonary Health ［CPH］ study） a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
［2］Kewu Huang， Ting Yang， Jiangying Xu， et al. Prevalence， risk factors， and management of asthma inChinaa national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
［3］ Routine nebulized ipratropium and albuterol together are better than either alone in COPD. Chest 1997， 1514-1521
• 關於上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力於成爲具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、複雜仿製及高端製劑。吸入用複方異丙託溴銨溶液的研發申報由該公司創新技術藥物研究院完成，該院聚焦國際領先的高端創新制劑研發，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥和特色原料藥等六大創新技術研發平臺。
• 關於濟民可信集團
濟民可信集團創建於1999年，總部位於中國南昌，主要產品管線爲腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力於爲患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作爲中國領先的大型現代製藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。（文章來源：齊魯在線網）
