《藥品說明書和標籤管理規定》實施已經七年有餘，實施情況究竟如何？消費者對藥品說明書是否滿意？長期關注藥品安全問題的民間公益機構鄭州億人平和藥品安全倡導聯盟，近日聯合發佈了《藥品說明書使用情況調查報告》。
調查顯示，雖然65.73%的患者都會在使用藥品前仔細閱讀藥品說明書；但仍然有近一半的調查者表示看不懂，佔了調查總數的48%。
藥品說明規定明顯滯後
藥品說明書作爲患者、醫生等羣體瞭解藥品用途的主要途徑，一直備受社會的關注。爲此，國家食品藥品監督管理總局（原國家食品藥品監督管理局）於2006年制定了《藥品說明書和標籤管理規定》以規範藥品說明書的方方面面保障用藥安全。
規定明確，藥品說明書的文字表述應當科學、規範、準確，文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目；非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用；此外，出於保護公衆健康和指導正確合理用藥的目的，藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標籤上加註警示語，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標籤上加註警示語。
然而，最近兩年與藥品說明書有關的藥品安全事故卻一再發生，其中江西仁和藥業生產的兒童用藥“優卡丹”修改藥品說明書引起的兒童藥品安全風波尤爲典型。最近幾年建議修改藥品說明書的呼聲不時出現，理由是規定自2006年實施以來並未進行過任何修改，而藥品市場與7年前相比已經發生了很大的變化，規定顯然已經不適應目前的社會經濟發展。
劑量不清不良反應不明
爲了全面瞭解公衆對藥品說明書的使用情況，聽取使用者的意見和建議，國內民間公益機構鄭州億人平與長期關注藥品安全的公益機構——藥品安全倡導聯盟聯合組織了本次調查活動。
通過分析288份調查問卷，調查者發現在使用藥品前，大部分患者都會閱讀藥品說明書，其中仔細閱讀的人數佔了調查總數的65.73%；而在是否可以看懂藥品說明書這個問題上，有近一半的調查者表示看不懂，佔了調查總數的48%。
總結藥品說明存在的問題包括專業術語太多，內容不夠通俗易懂，非專業人士很難理解；禁忌項內容不突出，而且說明不夠、互相影響藥物列舉不清；劑量不清楚，藥品規格和服用劑量不統一，如兒童酌減，那酌減到什麼程度？按克數算，怎麼衡量克數？西藥用量如何根據體重換算等；用藥時間、適用人羣不明確；不良反應強調不夠；很多中成藥沒有說明藥物的不良反應以及藥物毒性；未明確、突出地提醒藥品及其配方的副作用；功能主治和注意事項不夠詳細；功能主治太寬泛，不夠明確，好像可以“一藥治百病”。
說明書不應成爲“天書”
長期關注公共健康衛生公益機構的鄭州億人平項目助理牛玉亮表示，藥品說明書作爲醫生、患者瞭解藥品信息的主要途徑，其內容的全面性、真實性就顯得尤爲重要，然而目前很多藥品的說明書內容並不齊全，經常出現“尚不明確”等內容，這對於患者正確使用藥品非常不利。
報告執筆人、藥品安全倡導聯盟負責人李英傑認爲，作爲非處方藥品，其說明書更應該通俗易懂，而目前的藥品說明書對普通患者來說完全就是“天書”，沒有醫生的幫助無法弄懂其中的意思，希望監管部門予以規範。
