記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉，在全省範圍的醫療器械專項整治中，38家企業註銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。
醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證。全省共有37家生產企業、370家經營企業納入此次整治範圍，通過整治行動，其中11家企業通過自查主動申請註銷許可證，27家企業被公告註銷，55家企業被要求整改並辦理許可證變更手續。
省食品藥品監管局有關負責人表示，我省醫療器械管理的相關制度也在整治中進一步完善。一是修訂醫療器械經營企業檢查驗收標準，提高市場準入標準，目前新標準已經起草完畢，正在徵求意見；二是建立法定代表人約談制度，對新開辦和變更法定代表人的企業，由業務處室負責人對法定代表人進行面對面約談，講解醫療器械的法律法規、監管政策以及工作要求，加強企業與政府之間的溝通，提高企業負責人的守法意識、誠信意識。
醫療器械專項整治中發現，擅自降低生產經營條件、擅自變更註冊地址倉庫地址等違法違規行爲在部分醫療器械生產經營企業中較爲突出，成爲專項整治工作重點打擊的對象。專項整治期間，有關部門還暫停受理新開辦醫療器械經營企業的申請。
