條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。通知明確，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類產品的生產許可、經營許可、質量......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲整頓醫療器械市場秩序，確保醫療器械安全有效，龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄，要求企業......

意大利對外貿易委員會（ItalianTradeAgency，簡稱：ITA）將率領衆多意大利醫療器械領域企業組團亮相於11月23-26號在深圳國際展覽中心（寶安）舉行的第八十六屆中國國際醫療器械博覽會CMEF，包括BRACCOIMAGING、COSMED、COVEME、DIA......

20多年前，手機還是人們心目中的奢侈品，擁有一臺大哥大在當時是身份和地位的象徵。隨着電子技術與IT產業的飛速發展，手機早已悄悄走進普通百姓口袋中。第三代手機（即3G手機）的登場更使手機這一便捷的通訊工具搖身一變成爲多......

近年來，隨着生活水平的日益提高，人們越來越關注自身和家人的身體健康情況，各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生，進入平常百姓人家。目前，市場上的家用醫療器械分爲家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......

目前中國內地超過八成高端醫療器械被外國跨國企業壟斷；外國醫療器械在全國大醫院佔有率超過70%；銷售收入排名前10位企業中有7家是外資、合資企業；前50名企業中，外資、合資企業銷售收入和利潤總額超過50%，進口產品已壟斷了......

2023年4月27日，中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司（股票代碼：300012，簡稱CTI華測檢測）醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司（簡稱：華測品創）宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......

7月8日，投資高新聚發展，振興實體創未來青島高新區2022年上半年重點產業項目集中籤約活動在高新區紫荊苑賓館三樓大宴會廳舉行。海爾大健康（盈康一生）醫療器械數智生態園在此次活動中正式簽約。催生更多新技術，開闢經濟發展......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

近日，國家藥監局發佈公告，對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產，醫療器械公司應該立即整頓。一時間，醫療器械質量有問題，引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......

原標題：大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天（4月27日）下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉，根據大興區優化......

醫藥行業據美通社訊近日，臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售，即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備，據瞭解，雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

開啓單細胞精準診斷新時代2023年3月28日，宸安生物的PolarisStarionM1.0流式細胞質譜儀正式獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械註冊證（註冊證編號：蘇械注準20232220387），成爲全球第一臺可用於體外診斷的流式細胞質譜儀，是流式......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲做好H7N9流感防控工作，確保H7N9流感所需醫療器械的質量，4月15日起，紹興市局部署開展了爲期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品爲醫用防護口罩、......

爲推動全球及中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資各環節合作、激發企業和臨牀醫護人員的創新活力，中國醫療器械創新創業大賽（科創中國系列活動）在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦......

新京報快訊（記者王姝）近日發生的醫用氣體致患者失明事件，使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天，國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示，其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中，醫療......

老藥代可幫患者減少醫療費外科植入物與藥品相比,使用時更緊急和隱蔽，患者更無從判斷其對自身的真實價值。那麼，有沒有幫助患者維護自身利益的辦法?找像我一樣的人，利用專業知識幫助病人減少不必要的醫療費用。趙國雄把自......

國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中，天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品，而抽檢項目不合格......