由端到端人工智慧（AI）驅動的臨床階段生物科技公司英矽智慧宣佈，特發性肺纖維化（IPF）候選藥物INS018_055在紐西蘭臨床I期試驗中取得積極頂線資料，在安全性、耐受性、藥代動力學（PK）方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智慧端到端人工智慧平臺發現的、潛在全球首創（First-in-class）用於治療特發性肺纖維化的候選藥物。
英矽智慧公佈INS018_055抗纖維化藥物I期臨床試驗的積極頂線資料
英矽智慧創始人兼執行長Alex Zhavoronkov博士表示，“INS018_055在臨床1期試驗中的積極頂線資料進一步驗證了英矽智慧平臺的靶點發現和小分子設計能力，更展現了AI計算結果對藥物研發實踐的指導意義。英矽智慧領先的IPF專案有望開啟AI製藥新紀元，利用下一代人工智慧技術助力安全的慢性病口服藥物研發。”
特發性肺纖維化（IPF）是一種慢性瘢痕性肺部疾病，其特點是肺功能進行性和不可逆的下降，影響全球約500萬人。IPF的預後效果不理想，患者中位生存期為3至4年，存在顯著未被滿足的臨床需求。INS018_055是由英矽智慧發現的首 個抗纖維化小分子抑制劑，由其人工智慧藥物發現平臺識別的全新靶點，並設計的全新化合物。
在這項針對INS018_055的隨機、雙盲、安慰劑對照I期研究中，研究人員在78例健康受試者中完成了單次（SAD）和多次劑量遞增（MAD）試驗，以評估候選藥物的安全性、耐受性、藥代動力學特性、食物效應、藥物與藥物相互作用。英矽智慧於2022年2月啟動受試者入組，並於同年11月結束最後一例受試者隨訪，目前該1期臨床試驗已經完成SAD和MAD佇列的安全性和PK資料收集。
研究資料表明，INS018_055在健康受試者中表現出良好的PK特徵，給藥7天后未發現明顯蓄積，與此前臨床前模型的預測結果一致。此外，INS018_055顯示出良好的安全性和耐受性，研究期間並未產生死亡或嚴重不良事件（SAE）報告。該研究報告了1例停藥事件，受試者處於MAD佇列30 mg QD劑量組，因流感樣疾病終止研究，該不良事件與研究藥物無關。所有治療相關不良反應（AE）均為輕度，並已在研究結束時得到恢復。
基於以上結果，英矽智慧預計在2023年早期啟動INS018_055在IPF患者中的2a期研究，並在未來披露更多研究資料。
英矽智慧副總裁，全球臨床開發負責人Sujata Rao博士表示，“IPF領域仍存在大量未被滿足的臨床需求。INS18_055靶向關鍵訊號級聯，同時具有抗纖維和抗炎症潛力。目前，I期試驗資料已經展現了良好的安全性和耐受性特徵。期待明年II期試驗開展，進一步驗證候選藥物的安全性和有效性。”
英矽智慧聯合執行長兼首席科學官任峰博士表示，“INS018_055是全球首 個由AI設計的針對全新靶點具有全新機制並進入臨床試驗階段的候選藥物。臨床1期的資料顯示，該藥物在健康志願者的單次和多次劑量遞增試驗中都具有良好的PK和耐受性，這非常鼓舞人心。積極的資料使我們能夠在臨床2期試驗中進一步評估該藥物對IPF患者中的療效。此外，INS018_055的研究進展再次證明了人工智慧平臺在藥物發現中的力量。”
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關於英矽智慧
英矽智慧是一家由端到端人工智慧（AI）驅動的臨床階段藥物研發公司，通過下一代人工智慧系統連線生物學、化學和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術，構建強大且高 效的人工智慧藥物研發平臺，識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智慧聚焦癌症、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域，推進並加速創新藥物研發。（文章來源：環球新聞網）
