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關於獲批的時尚推薦
恆瑞醫藥1類新藥吡咯替尼乳腺癌新輔助適應症獲批
近日,恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
葛蘭素史克單片雙藥HIV治療藥物多偉託(R)擴大適應症獲批
今日,葛蘭素史克(GSK)宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,作為一種完整方案,用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
科研新突破!泰康仙林鼓樓醫院獲批國家自然科學基金面上項目
近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請項目評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峯教授申報的面上項目獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......
2023-10-17
倍特藥業1類生物創新藥BPR101膠囊獲批臨牀
近日,倍特藥業1類創新藥BPR-101膠囊獲國家藥品監督管理局批准開展臨牀試驗。BPR-101膠囊是倍特藥業自主研發的1類治療用生物製品新藥,也是公司首個獲批臨牀試驗的生物藥,標誌着公司在持續推進生物藥創新產業化進程中取得......
2023-10-17
西湖大學正式獲批成立 社會力量舉辦、國家重點支持“雙一流”大學有何與眾
西湖大學正式獲批成立,西子湖畔,將添一處新風景。2016年12月,浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立,致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下為己任的拔尖創新人才。如今,以西湖高等研究院為前身的西湖大學獲教育部批准設立,那......
2022-05-18
中國:首個埃博拉疫苗獲批進入臨牀
北京12月18日電(沈基飛莊穎娜)記者18日從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院生物工程研究所陳薇團隊自主研發的重組埃博拉疫苗通過國家、軍隊聯合評審,獲得臨牀批件,將於本月開展人體試驗。這是中國第一個、繼美國和加拿......
2023-11-03
中國研製的埃博拉病毒檢測試劑獲批生產
中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衞生部專家評審,並獲得正式生產批文,將投入生產。這為中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......
2023-11-04
堃博醫療InterVapor熱蒸汽治療系統中國註冊獲批後首批手術開展
日前,中國肺部疾病準確介入診療引領者堃博醫療()自主研發的慢阻肺治療產品-InterVapor®熱蒸汽治療系統在中國科學院大學深圳醫院及西安國際醫學中心胸科醫院成功完成經支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術。這是其在中國注......
2023-10-17
邦耀生物β地中海貧血基因療法國內IND獲批
2022年8月16日,聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱邦耀生物)宣佈,其針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產品BRL-101自體造血幹祖細胞注射液的臨牀試驗申請(IND),正式取得中國國家藥品監督管理......
2023-10-17
獲批防癌疫苗在美退市 預防宮頸癌六大招
今年的7月份,葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過,有報道稱,這種防癌疫苗在美國卻已經退市,是這種疫苗的效......
2023-10-29
我國首個四價流感疫苗獲批上市 相比三價新增流行病毒株
從國家藥監局獲悉,6月8日,該局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這也是我國首個獲批上市的四價流感疫苗。之前,我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗......
2023-10-18
給骨髓穿上"防彈衣" 先聲藥業全球首款腫瘤"化療衞士"科賽拉獲批
2022年7月13日,據國家藥品監督管理局(NMPA)官網,先聲藥業()與G1Therapeutics合作研發的全球在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的創新藥物科賽拉®(注射用鹽酸曲拉西利)在中國獲得附條件批准上市,批准文號國藥準字HJ20220066......
2023-10-17
誘導多能幹細胞首次獲批進行人體實驗
科技日報訊(記者劉霞)一名罹患退行性眼病的日本患者將成為全球使用誘導多能幹細胞(iPS)進行治療的第一人。日前,日本衞生部的諮詢委員會對這一療法的安全性進行了審查,並同意相關研究人員開展人體治療實驗。據英國《自......
2023-11-04
中國抗癌藥在美獲批上市 預防癌症侵害遠離致癌食物
最近美國食品藥品監督管理局宣佈,中國企業自主研發的抗癌新藥已經在美國獲得了上市的批准。中國的抗癌藥成為了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。下面......
2021-04-29
獲批防癌疫苗在美退市 疫苗可預防70%的宮頸癌
還記得7月份宮頸癌疫苗獲批嗎?很多人都非常開心的説不用跑到國外或者去香港注射了。時隔兩個月,宮頸癌疫苗又上頭條了。據最新報道,宮頸癌疫苗退出美國市場。不少網友因此質疑剛在中國獲批不久的希瑞適是淘汰貨。HPV疫苗......
2023-10-29
HPV疫苗獲批國內上市 解讀38個HPV疫苗要點
英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可,成為國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閲讀:HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......
2023-10-29
無脊髓灰質炎充滿挑戰 疫苗獲批上市
你知道什麼是脊髓灰質炎嗎?其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌,這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市,我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......
2023-10-19
卡爾史託斯全球首創"三合一"IMAGE1 S Rubina影像系統在中國獲批
近日,全球內窺鏡領域領導者卡爾史託斯宣佈其全球首創的融合4K/3D/NIR(熒光)多重優勢IMAGE1SRubina影像系統已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。IMAGE1SRubina影像系統由IMAGE1S模塊化核心平台、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......
2023-10-17
HPV疫苗獲批國內上市 打宮頸癌疫苗必知5個問題
HPV疫苗獲批國內上市:葛蘭素史克(GSK)今天宣佈,人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞適)獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據瞭解,希瑞適在中國註冊用於9-......
2023-10-29
喬雅登豐顏(含有利多卡因)鼻部適應症獲批
全球醫美生物製藥行業的領導企業艾爾建美學宣佈喬雅登®豐顏®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部適應症已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。作為一款注射用交聯透明質酸鈉凝......
2023-10-17
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