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3月1日起施行新修订药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目......
2023-11-23
新药品生产质量管理规范施行造成千家药厂面临淘汰
国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。打开新版的《药品生产质量管理规范》,共有14章、313条,与1998版相比篇幅大量增加。从今天开始,新建药品生产企业以及药品生产企业新建,或者改扩建的......
2023-11-23
济南市局强化药品生产日常监管
本站讯据山东省食品药品监督管理局网站消息,为规范药品生产行为,济南市食品药品监督管理局强化对全市药品生产企业和医疗机构制剂室的日常监管,突出责任体系和风险防控体系建设,全面实行制度化、标准化、痕迹化工作模式,提......
2023-11-10
食药监总局将加强食品添加剂生产监管工作
为进一步加强食品添加剂生产监管工作,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议,研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。据介绍,这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》......
2023-11-07
天津推行药品编码管理制度
环境优雅的天津市尚之美大药房员工清点药品,并以崭新的面貌为广大消费者,提供良好的购药环境天津市食品药品监管局,在药监系统逐步推行药品编码管理制度,每个药品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,进一步防范无身份......
2023-11-25
渝中区加强过期药品回收管理
家中有过期药品的市民,本月起可在固定时间内,前往渝中区17家药店进行兑换。昨日,市食药监局渝中区分局宣布,将在辖区内12个街道设立17家过期药品回收点。市民将过期药品送往回收点,可以按一定比例换取正常药品。药监部门全......
2023-11-25
药品监管上海抓源头生产企业(图)
将监管触角从流通领域的药店,直接前移到生产领域的药企,从药品安全的源头遏制风险、隐患及药害事件的发生。记者昨天从市食药监局召开的药品稽查工作新闻通气会上获悉,今年以来,上海市食药监部门药品稽查监管模式已经成功......
2023-11-26
药品生产质量管理规范新版即将颁布
毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度,国家食品药品监管局对此高度关注,将对基本药物的处方、工艺等进行再验证,并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一......
2023-11-26
拆零药品 管理难规范
药品虽然拆零了,但药师的药学服务不能拆零,相反,药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。因此,为了确保拆零药品质量和患......
2023-11-26
日本:严格管理过期药品
我国约有78.6%的家庭存有备用药品,52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是,高达73.6%的家庭却忽视了药品的储存条件,更有至少8成的家庭没有定期清理过期药品的习惯,九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历,而这一问题在农村则更为严重。日本......
2023-11-25
西宁市开展食品药品生产安全生产大检查
本站讯据青海省食品药品监督管理局网站消息,为着力解决食品药品生产加工环节安全生产方面存在的突出问题,日前,西宁市食品药品监督管理局在全市范围内深入开展了食品药品生产安全生产大检查工作。检查工作中,西宁市食品药......
2023-11-07
卫生部就消毒产品等卫生行政许可管理规定征意见
日前,国务院法制办官方网站全文公布《消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可管理规定(征求意见稿)》,公开征求意见,意见收集截至日期为6月15日。以下是征求意见稿全文:消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许......
2023-11-21
国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站
据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部......
2023-11-21
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)
日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21
缩阴药管用吗?好用的产品来了!
缩阴药管用吗?缩阴的女性都想知道准确的答案。今天小编就给大家详细的介绍一下,以及介绍管用的缩阴产品是哪一款,还没有紧致的女性好好的看下!缩阴药管用吗?缩阴药有用,不等于所有的缩阴药都有用。若想及时解决阴道松弛问题......
2023-10-17
网上售药监管空白 应尽快修药品管理法
主持人:那这个《药品管理法》在2001年修订以来已经有十年的时间了,您觉得有哪些方面需要根据现在的情况进行调整呢?谢子龙:过去的十年,我们国家的经济飞速发展,经济环境发生了巨大的变化,药品的研究、生产、流通、使用环节出......
2023-11-23
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请
东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
产品经理
职位职责和职位要求:岗位职责:1、负责手机客户端产品、手机运营平台的设计规划;2、根据用户使用需求,提出客户端产品的优化方案;3、根据数据分析结果,对运营产品进行各种调控提高用户活跃度与留存率;4、根据行业动态、运营发......
2023-10-31
2010年药品注册管理“一二三四”战略
在全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略,即围绕质量和效率这个中心,紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线,实现三个转变,做好......
2023-11-25
药品监督管理局 抽检自制不合格药品情况曝光
检品名称生产单位规格批号不合格项目柏术解毒搽剂寿光市皮肤病防治站200ml090408装量氯化铵甘草合剂冠县人民医院100ml/瓶20090727装量复方硼砂溶液冠县人民医院100ml/瓶20090622装量前列复康丸青岛济青中医医院/0906......
2023-11-26
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