北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，核心就是提高藥品質量，通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹，公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......

日前，國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容，並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺......

日前，國家食品藥品監督管理局制定並印發了《兒童化妝品申報與審評指南》，《指南》對適用範圍、配方原則、化妝品的安全性、申報兒童的化妝品要求和審評原則進行了明確。其中要求，在兒童化妝品的配方中，應儘量少用香精，不宜......

此前，ＦＤＡ同意該藥可進入快速審批通道，即審批時間約爲６個月，而常規審批時間則長達１０個月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的時間着重對藥物的新化學成分和生產數據進行詳細審查。Ａｒｚｅｒｒａ屬單克隆抗體製劑，用於治療慢性淋巴細胞白血病，這是最常見的......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

來源：新民晚報·新民網時間：2010-08-0316:22:00上海今天宣佈啓動新一輪的醫院評價評審，第一階段工作包括對崇明、青浦、奉賢3個郊區中心醫院升級的預評審，完成對部分二級醫院升三級的評審，以及啓動對三級醫院的複評......

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括：■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片（0.1g、090902），含量測定不合格；■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超藥業......

華西都市報訊(記者劉春梅)本月起，從事互聯網醫療保健信息服務，在向通信管理部門申請前，需經衛生廳審批。省衛生廳行政審批處的劉胡提醒，不只新開辦的單位需要審批，之前開辦的此類網站也要及時補辦審覈許可手續。而且由於手......

健康報訊(記者王丹)審評專家不得參與任何可能有礙審評公正性的活動，不得向化妝品行政許可申請人公開本人蔘加會議的信息，或透露其他參加審評會議的專家名單及會議日程等，否則將中止其審評工作，直至予以解聘。日前，國家食品......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱，食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告，不符合標準規定產品爲：上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

經李克強總理籤批，國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》強調，加快臨牀急需新藥的審評審批，申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

新浪娛樂訊“微博”不僅掀起了現代人的網絡交流熱潮，也衍生了一大批草根意見領袖。而今年的“快樂女聲”大膽創新，首次把“微博評審團”搬上選秀舞臺，大衆平民的視角，語出驚人的點評風格無不給觀衆留下深刻印象，也成爲本屆......

【中醫藥法草案二審中藥審批有望簡化程序】29日提請全國人大常委會第二次審議的中醫藥法草案提出，生產符合條件的來源於古代經典名方的中藥複方製劑，在申請藥品批准文號時，可以僅提供非臨牀安全性研究資料。具體目錄由國......

2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

新公佈的五項制度包括財政部會同衛生部修訂印發的《醫院財務制度》和《醫院會計制度》，制定印發的《基層醫療衛生機構財務制度》和《基層醫療衛生機構會計制度》，以及中國註冊會計師協會制定印發的《醫院財務報表審計指......

從國家食品藥品監督管理總局瞭解到，食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果，吉林弗朗醫療科技有限公司......