來源：健康時報網2月6日，美國食品藥品監督管理局宣佈，批准賽諾菲公司開發的Cablivi（caplacizumab）上市，用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美國獲批專門治療ATTP的療法。這也是美國FDA201......

一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道，諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准，並可以在這個夏天獲批。......

北京時間週一晚間消息，瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈，美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia，一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療吸入性炭疽熱的新藥物。Anthrasil被批准與適當的抗菌藥合併使用。FDA表示，Anthrasil的試驗僅限於動物，因爲對它進行人體試驗是不可行或不道德的。當某人暴露於感染動物或受污染的動......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名爲Vraylar（主藥成分爲卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......

近年來，丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病類型)患者的治療。......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因爲它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因爲該藥會影響免疫系統，降低......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法，這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司，Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......

美國食品和藥物管理局批准了一種新藥，用於治療患有晚期乳腺癌的絕經後婦女。輝瑞的Ibrance(palbociclib)分子對癌細胞的生長起到了抑制作用。FDA表示，它適用於雌激素受體(ER)-陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性，尚未......

一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。爲什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物，FDA局長MargaretA.Hamburg(MD)，在FD......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前爲竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作爲全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，是目前全球獲批的TYK2抑制劑，也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作爲一種舌下含服片劑治療失眠症，該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證，並且它們期望在2009年下半......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。Odomzo（sonidegib）被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。皮膚癌是最常見的癌症類型，而基底細......

美國食品和藥物管理局(FDA)3月6日批准了治療真菌的新藥Cresemba(艾沙康唑硫酸鹽)，它主要用來治療侵襲性麴黴菌和侵入毛黴菌兩種真菌。雖然這兩種真菌感染是比較罕見的，但它們是嚴重的，甚至是致命的，特別是因爲它們經常出......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......