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關於臨牀試驗的時尚推薦
里程碑!盟科藥業全球三期臨牀試驗首例患者開始給藥
上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業)宣佈其自主研發的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用於治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗,在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。本臨牀試驗是注射用MRX-4上市......
2023-10-18
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症爲多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前,9MW3811是全球......
2023-10-17
疫苗預防卵巢癌 首個癌症疫苗進入臨牀試驗
在所有的女性癌症中,乳腺癌是女性最害怕的癌症,其次就是卵巢癌。卵巢癌的早期症狀不容易被發現,因此不少女性都不知道自己患上了卵巢癌。下面帶大家去了解一下卵巢癌的信號以及卵巢癌的預防方法。世界首個癌症疫苗進入臨......
2023-10-28
恩替卡韋治療慢性乙肝
目前,國內外多個《慢性乙型肝炎管理指南》將乙肝病毒e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙型肝炎治療的終點定義爲持續抑制乙肝病毒(HBV)複製和實現HBeAg血清學轉換。我國食品藥品監督管理局(SFDA)目前批准用於慢性乙型肝炎(CHB)......
2023-11-26
加拿大埃博拉疫苗啓動臨牀試驗
加拿大衛生部長羅娜·安布羅斯14日宣佈,由加拿大公共衛生局研發的埃博拉病毒疫苗VSV-EBOV在美國沃爾特·裏德陸軍研究所正式啓動首期人體臨牀試驗。加拿大研發的這種埃博拉疫苗由美國紐琳基因公司生產。據......
2023-11-04
英矽智能公佈INS018 055抗纖維化藥物I期臨牀試驗的積極頂線數據
由端到端人工智能(AI)驅動的臨牀階段生物科技公司英矽智能宣佈,特發性肺纖維化(IPF)候選藥物INS018_055在新西蘭臨牀I期試驗中取得積極頂線數據,在安全性、耐受性、藥代動力學(PK)方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智能......
2023-10-17
日前臨牀試驗用截癱步行機研製成功
據張濟川教授介紹,截癱步行機是截癱殘疾者用來代步助行和進行康復訓練的設備。據介紹,該產品的主要有兩方面用途:一、作爲代步工具供截癱患者穿在身上,在步行機構驅動下獨立行走;二、與醫用跑臺配合,作爲下肢功能障礙者進行......
2023-11-25
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗進入臨牀試驗可期
本報北京3月3日電(記者於洋)全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研製的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物製品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批後即可進入臨牀試驗階段。李蘭娟介紹說,人感染H7N9禽......
2023-11-05
研發的HIV疫苗將到二期臨牀試驗
GeoVax公司HIV疫苗研發者哈里特.羅賓遜博士說:我很高興我們的疫苗將進入II期臨牀試驗,HIV試驗網給我們提供了大量支持和幫助。GeoVax公司這個世界上獨一無二的疫苗包括兩個組分,一個是重組的DNA,另一個是重組的MVA,理論上......
2023-11-25
藥物TAK536進入二期臨牀實驗
武田公司在研新藥TAK-536已在日本進入III期臨牀實驗,該藥屬新型血管緊張素受體阻滯劑(ARB),可通過作用於血管緊張素II而降低血壓。武田公司表示,TAK-536在抗高血壓方面的作用極有可能勝過Blopress和其他同類ARB製劑。該......
2023-11-25
簡單便捷治骨質疏鬆藥,正在開發
骨骼組織處於不斷的新老交替中,如果骨質的生成速度趕不上流失的速度,就會導致骨質疏鬆。英國《自然-醫學》雜誌刊登一項最新研究說,美國和印度研究人員研發出一種口服藥物,動物實驗顯示,該藥能有效防治實驗鼠的骨質疏鬆。研......
2023-11-25
延長結腸癌患者生存時間的新療法
Amgen公司上週二表示,結腸癌患者在初始治療階段就採用使用其產品Vectibix+化學療法之後,病情無惡化生存期得到顯著延長,效果遠好於單用化學療法。其中,體內未發生KRAS基因突變的患者對這種療法更加適用。目前,這種藥物僅獲......
2023-11-25
我國埃博拉疫苗臨牀試驗獲權威認可
世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》,全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生後,我國立即啓動重大傳染......
2023-11-02
藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成爲這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得中國NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將於近期在中國開展I期臨牀研究。......
2023-10-17
天港醫諾TGI6雙特異性抗體獲美國FDA臨牀試驗許可
合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈,由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前,國內外尚無同靶點的產品獲......
2023-10-17
寨卡消息:寨卡疫苗進入段臨牀試驗
世界衛生組織專家26日在通報6月至9月世衛寨卡戰略應對方案執行情況時指出,當前全球寨卡疫情應對仍然不容樂觀,不過來自美國與韓國的兩種寨卡疫苗已進入第一階段臨牀試驗。世衛組織寨卡病毒事件管理執行經理鮑里斯&middo......
2023-10-29
南非參與研製的艾滋病疫苗即將開始臨牀試驗
新華網約翰內斯堡5月28日電(記者李建民)由南非和美國科研人員共同研製的艾滋病疫苗將於6月進入人體臨牀試驗階段。這將是整個非洲地區第一次對由非洲國家參與核心研發的艾滋病疫苗進行人體試驗。戴斯蒙德·圖圖艾滋病......
2023-11-23
中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
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