這份新藥申請添加了補充內容，包括藥物在客觀睡眠保持效果方面數據的附加統計分析。此外，還包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一項完整實驗數據，這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果，結果顯示，用藥劑量爲６毫克或少於最大劑量的５０毫克時，該藥不會導致ＱＴ間期......

食藥監總局發通告：藥企涉嫌嚴重違法，2017年生產的這個藥，立即停用。12月17日，國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。據通告，含馬來酸氯苯那敏的藥品......

沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，也沒有數據確定涉事產品的生產商，有關呼籲不包括所有企業生產的同名產品。中國香港特區政府衛生署繼18日籠統呼籲市民不應購買或服用維C銀翹片後，昨日對媒體作了上述表態，並指明該......

東京,2023年6月9日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,已向日本厚生勞動省(MHLW)提交了zolbetuximab的新藥上市申請,zolbetuximab是一種同類首創Claudin18.2(CLDN18.2)靶向單......

距離高考不到一個月的時間，很多家長紛紛被網傳的聰明藥，聰明針所吸引。據說，這些神針、神藥可以提升認知力和注意力，是智力藥丸。那麼這些神藥的成分是什麼？隨意服用這種聰明藥是否會有副作用？爲此，安徽食藥監爲你揭開神針、......

紐崔萊是安利中國銷售的知名保健食品品牌，然而記者調查發現，兩款紐崔萊產品的保健食品批准文號已經過期，卻仍在售賣；同時，兩款專門針對兒童的保健食品涉嫌無保健食品許可證號，卻宣稱其有保健功能。中國保健協會副祕書長賈亞......

2007年11月份，先靈葆雅通過併購OrganonBioSciences公司而獲得了Asenapine的許可權。2008年的一次會議上，先靈葆雅研發部門負責人稱，Asenapine非常受重視，它被視爲該公司處於晚期臨牀研發階段的5個明星在研藥之一。那時，先......

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......

藥品安全問題是藥監部門監管的頭等大事，也是老百姓健康保障的重要內容，但作爲國內首家獲得互聯網藥品交易服務機構資格證書的藥房網，卻在網上銷售處方藥，置國家規定於不顧。處方藥可以憑處方購買11月29日，記者在藥房網看到......

職位職責和職位要求：崗位職責：1、負責公司軟文業務拓展；2、對接媒體與客戶進行發稿；崗位要求：1、接觸過互聯網媒體，對網站軟文熟悉；2、有一定的銷售經驗；3、熟悉軟文業務的運營；薪資：底薪+抽成......

近日，Acrux製藥公司向FDA遞交了男性睾酮缺乏症(性腺機能減退)治療藥Axiron的銷售申請。若能順利獲批，該藥有望於2011年上半年進入美國市場。在遞交這份申請之前，Acrux公佈了Axiron的3期臨牀實驗結果，並與FDA就此舉行了一......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

隨着糖尿病用藥市場的擴大，糖尿病用藥自然也是直接面向消費者的終端藥店關注的焦點，世界糖尿病日期間很多藥店也紛紛舉行了各類健康活動，但目前糖尿病用藥在終端藥店的銷售情況如何呢？記者在對深圳、山東、四川和上海等地......

國家食藥監總局昨日發佈通知，由於存在不憑醫師處方，違規銷售抗菌藥物等處方藥問題，北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯赤峯店等10家藥品零售企業被給予警告、罰款等行政處罰，部分企業被要求停業整頓，甚至面臨藥品安全信用等級......

昨日記者從藥監局獲悉，該局向全市各藥品、保健食品經營企業下發了《關於停止銷售非藥品冒充藥品產品的通知》。藥監局相關負責人告訴記者，即日起，要求東莞市內所有藥企立即停止經營標籤、說明書中宣稱具有功能主治、適應......

下面是應屆畢業生小編整理的早安經典語錄!1.你要努力，你想要的，只能你自己給;別人給的，你要問問自己，拿得起麼。2.離離漸漸長相憶，此情不關風與月。任時光如水，任紅塵萬丈。3.沒有一種愛是不刺穿手足的。當你問我爲什麼不能......

據悉，歐盟已批准諾華生產的Ｘｏｌａｉｒ用於添加治療６歲之１１歲兒童的重度持續性與過敏性哮喘。報道稱，歐盟批准的部分依據基於歐洲呼吸學會年度大會於２００８年的一項研究成果。成果表明使用該藥治療２４周後，６至１１歲的患者哮喘的發病率降低３４％，使用治療一......

如今美容行業特別的火熱，很多愛美的MM爲了擁有漂亮的臉型，迷人的眼睛不惜花重金進行美容整形。然而不少整形失敗的案例告訴我們，市面上的美容產品並非十分可靠，說不定你使用的產品就是一個冒牌貨。近日，一則售美容假藥案破......

通過吃減肥藥來減肥，一直爲一些愛美人士所倚重，但你從微商那裏買來的減肥藥真的安全嗎？這些被“中藥減肥”、“養顏”、“安全”等漂亮字樣包裝背後，可能隱藏着非法添加違禁品的假冒減肥藥。近日湖南婁底警方就破獲了一起......