142人注射黃體酮現異常 產生不良反應

近期，有媒體曝出有142名患者曾在海南和京生殖醫院使用廣州白雲山明興製藥有限公司生產的黃體酮注射液後出現不良反應。昨天，海南省食藥監局發佈通告稱，已要求全省醫療機構暫停使用3批次黃體酮注射液，並督促涉事企業召回注射液13980支。

百餘患者產生不良反應

據當地媒體報道，近幾個月共有400名患者曾在海南和京生殖醫院使用廣州白雲山明興製藥有限公司生產的黃體酮注射液，其中142人出現了不良反應。患者多出現了注射部位紅腫甚至潰爛的症狀。經初步調查，醫院的黃體酮藥劑用了4000多盒共4萬支左右，出現症狀的患者使用的黃體酮包括160111和160206兩個批次，共計3400盒。

食藥監局要求藥企召回

13980支黃體酮

針對黃體酮造成部分婦女出現不適症狀一事，海南省食藥監局昨天發佈通告稱，目前已要求全省醫療機構暫停使用3批次黃體酮注射液，要求並督促涉事企業召回注射液13980支。通告稱，目前除無菌檢驗項須培養14天才能判斷外，其他項目的檢驗結果均符合規定。

海南省食藥監局表示，7月12日，食藥監局執法人員對海南和京生殖醫院進行了現場檢查，認定海南和京生殖醫院藥品的購進渠道、存儲條件符合規定。涉事批次的黃體酮除海南省上報的病例外，其他省沒有報告。目前食藥監局已經與海南省衛計委建立協調機制，對是否存在超量、超療程使用問題進行分析。海南和京生殖醫院的工作人員告訴北青報記者，昨天下午院方的專家已經開會展開會診，但是院方拒絕回答其他問題。

廠家認爲醫院用量

可能超過藥品說明書

廣州白雲山明興製藥有限公司工作人員在接受北青報記者採訪時表示，已經瞭解到了海南發生的問題，公司正在配合有關部門展開調查。據該公司質量管理部的工作人員稱，每一個批次的黃體酮出廠前都會接受檢測，只有合格才能出廠。她表示，目前公司只接到了海南的不適症狀報告。

在該工作人員向北青報記者展示的涉事藥品說明書上，這款黃體酮的不良反應包括偶見噁心、頭暈、頭痛、蕁麻疹等，長期不良反應包括月經減少、肝功能異常、浮腫、體重增加等。而此次海南部分患者發生的紅腫、疼痛、硬結等不良反應並未在其中。精彩閱讀：黃體酮對胎兒的影響

該工作人員表示，針對不同的適應症，該款黃體酮有不同的用量。但不論何種適應症，用量都不超過每次20毫克。說明書中介紹，針對功能性子宮出血，用於撤退性出血血色素低於7毫克時，一日10毫克，連用5天，或者一日20毫克連用3到4天。而針對先兆流產，說明書上稱，一般應注射“10到20毫克，用至疼痛及出血停止。”

在一段視頻中，海南和京生殖醫院院長李德豪介紹醫院開出的一張涉及黃體酮的處方時表示，該處方“第一天打了20毫克，第二天打了40毫克，第三天打60毫克，以後每天打40毫克。”

知識普及：黃體酮的作用

1.使子宮粘膜內腺體生長

在月經週期後期使子宮粘膜內腺體生長，子宮充血，內膜增厚，爲受精卵植入作好準備。受精卵植入後則使之產生胎盤，並減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動，使胎兒安全生長。

2.促使乳房充分發育

在與雌激素共同作用下，促使乳房充分發育，爲產乳作準備。

3.使子宮頸口閉合

粘液減少變稠，使精子不易穿透;大劑量時通過對下丘腦的負反饋作用，抑制垂體促腺激素的分泌，產生抑制排卵作用。

4.增高

先天性腎上腺皮質增生（21β-羥化酶缺乏，17β-羥化酶缺乏和11β-羥化酶缺乏等），卵巢腫瘤，葡萄胎。

5.促進催乳素的釋放

如口服5~10g甲地孕酮可造成泌乳，大劑量的雌激素能夠阻止泌乳。

6.與雌激素一同調節內分泌

正常的女性朋友每天會分泌出0.5~1mg雌激素，排卵前每天分泌2~3mg黃體酮，排卵後每天分泌20~30mg黃體酮。妊娠期間女性每天分泌0.1~0.2g雌激素，妊娠前6個月每天分泌0.2~0.4g黃體酮，妊娠後4個月每天分泌0.4~0.8g黃體酮。

黃體酮的功效

1.爲受精卵着牀做準備：這是黃體酮的主要作用之一。在女性月經週期後期，黃體酮會使子宮粘膜內腺體生長，子宮充血，內膜增厚，爲受精卵植入，作好準備。受精卵植入後，會使之產生胎盤，而且，還會減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動，使胎兒安全生長。

2.促進乳房發育：黃體酮在與雌激素共同作用之下，可促使女性乳房，充分發育，爲產乳，作好充足準備。

3.抑制排卵：黃體酮可使子宮頸口閉合，粘液減少變稠，使精子不易穿透;大劑量時，可通過對下丘腦的負反饋作用，抑制垂體促性腺激素的分泌，產生抑制排卵的作用。

4.利尿：這是黃體酮作用之一。黃體酮競爭性對抗醛固酮，可促使鈉離子、和氯離子的排泄，並利尿。

黃體酮的副作用

1.突破性出血、陰道點狀出血。

2.宮頸分泌物性狀改變，並容易發生陰道黴菌感染。

3.乳房腫脹。

4.噁心，頭暈，頭痛，倦怠感，發熱，失眠。

5.有的甚至會出現肝功能異常。

6.體重明顯增加或減少或浮腫等。

7.阻塞性黃疽。

8.在孕早期使用大量的這種物質，胎兒脊柱、肛門、四肢等部位發生畸形的危險可增加8倍。

9.經常使用黃體酮可引起子宮內膜萎縮、月經量減少，並容易發生陰道黴菌感染等現象。

10.使用人工合成孕酮的孕婦18%女性胎兒會出現男性化的狀況。