2022年7月5日，新加坡創新生物藥公司--星漢德生物（SCG）宣佈，公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨牀試驗許可，將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗，系統性探索治療乙肝病毒（HBV）相關肝細......

昨日，FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症，即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌，這是最爲常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨牀實驗數據表明，兩相比較，Avastin聯合療法受試組患者用藥後，病情......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療高危神經母細胞瘤的新藥。神經母細胞瘤是一種最經常發生在5歲以下兒童的癌症。即使進行積極治療，患高危神經母細胞瘤患者也僅具有40%至50%的長期生存機會。FDA批准的藥物Unituxin(d......

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨牀的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所代碼：022......

-該患者羣體的首個抗體-藥物偶聯藥物（ADC）聯合PD-1抑制劑的治療方案-2023年4月3日，東京和華盛頓博賽爾-安斯泰來製藥集團（TSE:4503，總裁兼首席執行官：岡村直樹，安斯泰來）和SeagenInc.（納斯達克：SGEN）今日宣佈，美國食品和藥品管理......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

Effient獲准的依據是一項13608名受試者參加的臨牀實驗。在實驗過程中，對比了這種藥物和賽諾菲-安萬特和百時美-施貴寶同類暢銷藥Plavix(clopidogrel)的療效，受試者均爲極有可能突發急性心臟病，需要接受血管修復術的高危......

化學治療是使用藥物來對癌症進行治療。像其他幾乎所有藥物治療一樣，化學治療有副作用。FDA最近警告了其中一個化學治療藥物可能的副作用。美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈說，化學治療藥物多西他賽，通過靜脈給藥(注射進......

FDA認爲現存的有關Alogliptin的臨牀資料還不足以滿足新的指導方針要求。但是宣佈Alogliptin處方藥用戶費法的日期還是2009年6月26日不變。2008年11月，FDA發佈了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病......

FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。糖尿病是一種嚴重的公共健康危機，每年都會影響到更多的患者。愛德華&mi......

2009年3月20日，森林股份有限公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准了該公司的新藥申請，該藥將作爲急性治療和維持療法治療年齡在12～17歲之間的青少年嚴重抑鬱障礙。依他普侖是被批准的兩種抗抑鬱藥之一，該種疾病大約影響......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

美國FDA發表了一份完整答覆信函，該信是關於Yondelis與強生Doxil作爲組合治療新藥的上市申請。後者CentocorOrthoBiotech分部透露，FDA所要求的其他信息包括：公司正在進行的關鍵臨牀實驗並其他臨牀藥理學研中所有的存活率......

近年來，丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病類型)患者的治療。......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......

本站（）6月23日消息近年來，美國聯邦政府和各州政府加大了禁菸力度，並制定和更新一系列法律和法規，其中包括對吸菸者的吸菸地點進行嚴格限制。禁菸已經成爲了美國人生活的一部分，吸菸者處處感到受歧視和不自由，越來越多的煙鬼......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

當地時間4月1日，美國Kite（吉利德科學旗下公司）宣佈，美國食品藥品管理局（FDA）批准Kite公司的CAR-T細胞治療藥品Yescarta®用於一線化療免疫療法難治或一線化療免疫療法後12個月內復發的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。全球首......

華盛頓消息——美國食品和藥品管理局最近正提出警告，提醒消費者避免使用一家拉斯維加斯公司生產的膳食補充劑產品，這種產品中可能含有可引起肝臟損傷的合成代謝類固醇。FDA目前正在對名爲Tri-MethylXtreme的......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......