醫療器械生產銷售或能全程追溯

醫療器械生產銷售或能全程追溯

1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2023-11-03
臺灣一醫療器械企業在德國被判永久禁售

臺灣一醫療器械企業在德國被判永久禁售

醫藥行業據美通社訊近日,臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售,即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備,據瞭解,雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......
2023-11-04
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野

醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
脫毛儀屬於醫療器械嗎

脫毛儀屬於醫療器械嗎

作爲一名醫學專家,我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
廣東省部署2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃

廣東省部署2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,近日,廣東省食品藥品監管局發佈了《廣東省2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃》(下文簡稱爲《計劃》)。《計劃》中明確提出,2013年醫療器械生產企業的監督檢查工作,要緊緊圍繞加......
2023-11-11
衛計委遴選國產醫療設備 國產醫療醫械迎利好

衛計委遴選國產醫療設備 國產醫療醫械迎利好

新聞頻道醫藥行業欄目綜合在習近平總書記視察上海聯影並指出要加快高端醫療設備國產化進程後,國家衛生計生委立馬啓動了優秀國產醫療設備遴選工作,第一批設備爲數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。相關人士認爲,......
2023-11-04
醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

老藥代可幫患者減少醫療費外科植入物與藥品相比,使用時更緊急和隱蔽,患者更無從判斷其對自身的真實價值。那麼,有沒有幫助患者維護自身利益的辦法?找像我一樣的人,利用專業知識幫助病人減少不必要的醫療費用。趙國雄把自......
2023-11-27
我國醫療器械銷售規模達2556億元

我國醫療器械銷售規模達2556億元

1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
食藥局:9臺醫療器械產品不達標

食藥局:9臺醫療器械產品不達標

2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院

醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院

曾經就有這麼一批醫療器械企業,它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員,以不正當的手段,使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象,福建省出臺了黑名單制度,規定只要是列入黑名單的企業,兩年內醫療機構不得從該企業採購......
2023-11-25
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單

醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單

6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣

出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣

近日,國家藥監局發佈公告,對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產,醫療器械公司應該立即整頓。一時間,醫療器械質量有問題,引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......
2020-02-16
醫學博士走私二手器械銷往全國

醫學博士走私二手器械銷往全國

國內最大走私淘汰醫療器械入境團伙被端不法者使用二手彩超機違規鑑別胎兒性別警方辦案時牽出醫院院長貪污受賄案中案近日,公安部發布消息,一個以醫學博士崔峯(化名)爲主犯的走私淘汰醫療器械入境的犯罪團伙自2010年起,將大......
2023-11-09
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
如何正確選購醫療器械

如何正確選購醫療器械

爲了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
食藥局:11種醫療器械上黑榜

食藥局:11種醫療器械上黑榜

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發,因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉,最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況,一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息,近日,國家......
2023-10-19
醫療器械的選購手冊

醫療器械的選購手冊

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
食藥監總局註銷痛消貼等15個醫療器械產品

食藥監總局註銷痛消貼等15個醫療器械產品

國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期,國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現,標示爲:上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......
2023-11-04
藥監局稱“美瞳”屬高風險醫療器械產品 建議暫時停產

藥監局稱“美瞳”屬高風險醫療器械產品 建議暫時停產

昨天,國家食品藥品監督管理局發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡(通俗說法爲美瞳)屬於較高風險的醫療器械產品,今後將正式納入醫療器械監管範疇,並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口,以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......
2023-11-19
醫療器械的選擇

醫療器械的選擇

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25