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關於醫療器械問題產品的時尚推薦
廣東省質監局抽查報告 逾兩成醫療器械不合格
逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日,廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查,在抽查省內21家企業生產的50批次後,發現12批次不合格,不合格產品發現率爲24%,若剔除僅標識不合......
2023-11-02
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格
昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
食藥監總局註銷痛消貼等15個醫療器械產品
國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期,國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現,標示爲:上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......
2023-11-04
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣
近日,國家藥監局發佈公告,對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產,醫療器械公司應該立即整頓。一時間,醫療器械質量有問題,引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......
2020-02-16
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
藥監局稱“美瞳”屬高風險醫療器械產品 建議暫時停產
昨天,國家食品藥品監督管理局發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡(通俗說法爲美瞳)屬於較高風險的醫療器械產品,今後將正式納入醫療器械監管範疇,並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口,以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......
2023-11-19
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野
哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算
新京報快訊(記者王姝)近日發生的醫用氣體致患者失明事件,使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天,國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示,其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中,醫療......
2023-10-30
食藥局:9臺醫療器械產品不達標
2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
食藥監局曝光4種違規藥品及醫療器械
日前,國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺......
2023-11-18
江西公佈2010年十起藥品和醫療器械典型案件
另外,該局還公佈了舉報電話0791-8158110,可供市民及時諮詢舉報。據瞭解,2010年,江西省食品藥品監督管理局依法查處了一批大案要案,懲治了一批違法犯罪分子,進一步規範藥品、醫療器械市場秩序,全省藥品質量水平提升,藥品抽驗合......
2023-11-23
食藥局:11種醫療器械上黑榜
如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發,因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉,最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況,一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息,近日,國家......
2023-10-19
國產健身器械PK歐美品牌
我們店裏的跑步機是意大利進口的,每臺18萬元,肌肉訓練器械是德國進口的,每組35萬元。崇文門某品牌健身俱樂部店員小陳得意地告訴記者。一線城市裏的健身機構,寧可購買昂貴的歐美器械,也不會去考慮在二三線市場收穫頗豐的國......
2023-11-25
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
如何正確選購醫療器械
爲了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院
曾經就有這麼一批醫療器械企業,它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員,以不正當的手段,使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象,福建省出臺了黑名單制度,規定只要是列入黑名單的企業,兩年內醫療機構不得從該企業採購......
2023-11-25
醫療器械生產銷售或能全程追溯
1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2023-11-03
脫毛儀屬於醫療器械嗎
作爲一名醫學專家,我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
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