抗癌中藥康萊特獲FDA認可 進入III期臨牀試驗

抗癌中藥康萊特獲FDA認可 進入III期臨牀試驗

27日,浙江中醫藥大學在京召開新聞發佈會,宣佈我國中藥科研取得重大進展:具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局(FDA)認可通過,進入三期臨牀,在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......
2023-11-02
康乃德CBP201治療中重度特應性皮炎的中國關鍵臨牀試驗成功

康乃德CBP201治療中重度特應性皮炎的中國關鍵臨牀試驗成功

本次分析基於255例中國中重度AD患者,第16周的研究結果成功達到了主要終點和所有關鍵次要終點,且具有高度顯著性差異與靶向IL-4Rα的同類藥物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究結果支持進一步與CDE進行在中國遞......
2023-10-17
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗

邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗

邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
瞭解血液化驗單和臨牀意義

瞭解血液化驗單和臨牀意義

1、紅細胞計數(RBC)紅細胞人們通常叫紅血球,化驗單上常用英文縮寫字母簡寫成RBC。紅細胞生於紅骨髓,主要以蛋白質和鐵爲原料,其次還需要微量的銅、維生素B6、維生素B12和葉酸。此外,腎臟分泌的促紅細胞生成素,有促進骨髓紅細......
2023-11-09
北海康成CAN103注射液在中國II期臨牀試驗完成首例患者給藥

北海康成CAN103注射液在中國II期臨牀試驗完成首例患者給藥

北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
北海康成治療戈謝病CAN103注射液在I/II期臨牀試驗完成患者給藥

北海康成治療戈謝病CAN103注射液在I/II期臨牀試驗完成患者給藥

北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家全球化的生物製藥公司,作爲全球罕見疾病領域的領先公司,北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注......
2023-10-17
北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症omoprubart (CAN106)注射液在中國的1b期臨牀試驗取得積極初步數據

北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症omoprubart (CAN106)注射液在中國的1b期臨牀試驗取得積極初步數據

•每四周一次的長間隔給藥方案顯示出良好的療效和安全性•劑量依賴性降低乳酸脫氫酶(LDH)並升高血紅蛋白水平,實現了臨牀上抑制溶血•北海康成計劃開展CAN106的關鍵性試驗•北海康成將召開投資者會議北......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前,9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......
2023-10-17
邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
GSK新藥Syncria進入臨牀試驗

GSK新藥Syncria進入臨牀試驗

本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開......
2023-11-25
臨牀檢驗中的酸溶血試驗

臨牀檢驗中的酸溶血試驗

酸溶血試驗介紹:酸溶血試驗,又稱Ham試驗。指病人紅細胞與酸化後的血清一起置37℃環境中作用,紅細胞發生破壞,即爲陽性。酸溶血試驗正常值:陰性。酸溶血試驗臨牀意義:酸溶血試驗是診斷陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的主要確診試......
2023-11-09
邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗

邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗

邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准,針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨牀試驗

全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨牀試驗

邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......
2023-10-17
禽流感消息:H7N9疫苗臨牀試驗

禽流感消息:H7N9疫苗臨牀試驗

預防疾病的最好方法就是注射疫苗,據禽流感最新消息,目前北京已經開始了H7N9疫苗的臨牀試驗。下面就一起去了解一下吧。16日,從北京市食藥監局傳出消息稱,北京市研製的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7......
2023-10-28
精液檢驗在臨牀上的應用

精液檢驗在臨牀上的應用

精液檢測具有重要的醫學價值,其具體體現在以下幾個方面:1.精液檢驗是男子計劃生育科研以及男子不育症病人診斷治療過程中的一項重要檢驗由於精液檢驗方法比較簡單,而且無什麼損傷和痛苦,婚後遇有不育時,往往首先考慮檢查男......
2023-11-03
康艾注射液的說明書

康艾注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱:康艾注射液。漢語拼音:KangaiZhusheye。劑型:注射劑。【成份】黃芪、人蔘、苦蔘素。【性狀】本品爲淡黃棕色至黃棕色的澄明液體。【功能主治】益氣扶正,增強機體免疫功能。用於原發性肝癌、直腸癌、......
2023-11-13
艾滋基因療法的臨牀試驗

艾滋基因療法的臨牀試驗

據美國媒體報道,研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法,就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞,對細胞的基因進行修改使得這些......
2023-11-25
精液檢驗男性不育症的臨牀意義

精液檢驗男性不育症的臨牀意義

>>更多推薦:男人射精無力該做哪些檢查?正常育齡夫婦婚後有正常性生活,在一年或更長時間,女方不能受孕,或能受孕,但不能懷胎、分娩,統稱不育。由男性原因所致者,稱爲男性不育。在已婚男子中,患不育症者約佔6%。男性不育越來越受......
2023-11-25