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8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
藥品註冊審評審批政策正式發佈
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......
2023-10-31
食藥總局調高藥械藥品註冊收費標準
國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥總局)5月27日宣佈,調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準爲62.4萬元,進口藥爲96.99萬元;國產三類醫療器械首次註冊費爲15.36萬元,進口是30.88萬元。而過去的藥......
2023-11-02
中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊
佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作,確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......
2023-11-21
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略
在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
微雲媒怎麼註冊?微雲媒app註冊教程
微雲媒是一款閱讀轉發就可以賺錢的平臺!目前很多朋友已經來玩來體驗了,想玩的朋友趕緊加入進來,當然,首先你需要註冊一個賬號!範文手遊小編這就爲大家奉上註冊教程!您在微雲媒系統裏,點擊“收益”——點擊“繳履約金”——選......
2022-04-11
鳥炸天註冊碼破解器下載 鳥炸天註冊碼註冊機 最新版
有人用過鳥炸天註冊碼註冊機嗎?好用嗎?功能怎麼樣?今天小編就爲您介紹下鳥炸天註冊碼註冊機的用法。鳥炸天註冊碼註冊機是一款專爲開心消消樂鳥炸天輔助製作的助手工具,軟件可以一鍵生成鳥炸天輔助版註冊碼,一鍵激活免費使......
2022-05-13
好男人養成手冊:99條好品質
好男人應該具備的品質底線你能具備有幾條。雖然99條有些多,不過只要你的她認定你是個好男人就好了。1:能不抽菸最好不抽,它或許可以幫助你吸引一些女生,但不抽絕不會招來厭煩,表現男子氣概的途徑有很多,沒必要拿健康做賭注......
2021-05-21
糖病友運動注意手冊
糖尿病患者在運動時要注意防低血糖糖尿病患者在開始採用運動療法前,應向醫生諮詢,並進行全面體檢,包括檢測血糖、血脂、血尿素氮、血肌酐以及心電圖等,以排除禁忌症。然後,結合自已的生活習慣、工作情況,在醫生的指導下制訂......
2023-11-05
基準醫療啓動膀胱癌早檢產品UriFind美國註冊臨牀試驗
首例患者入組已完成基準醫療宣佈旗下膀胱癌早檢產品UriFind®在美國的註冊臨牀試驗已啓動,並於近日完成了首例患者入組。該前瞻性註冊臨牀試驗計劃入組超過1,000例患者,將通過10箇中心的泌尿科室和3個CAP/CLIA雙認證......
2023-10-17
日本乙肝檢測試劑盒數據存疑 食藥局不予註冊
因發現日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關抗原檢測試劑盒的臨牀試驗數據存在真實性等問題,食藥監總局決定對該註冊申請不予註冊,且一年內不再受理。食藥監總局指出,經監督檢查,發現乙肝檢測測試盒註冊申請存在......
2023-10-31
藥物性肝炎預防手冊
更多推薦:保肝行動:春季養肝食譜藥物性肝炎發病率排在各種肝炎的第4位,現已成爲新的健康熱點,幾乎所有的藥物都有正反二方面的作用,包括中藥也是如此,亂用或濫用藥物都可能造成肝臟的損害,最爲人體最大的加工廠和清潔車間,肝......
2023-11-25
美妝品過期捨棄手冊
愛美的女性朋友們,是不是經常一時興起購買了一大堆的彩妝品,可是在不知不覺中彩妝品已經過期了,您卻還在繼續使用,過期的彩妝品如何分辨,使用會有哪些傷害,今天和大家一起分享下。Recipe1奉行視覺與嗅覺判斷產品可能在拆封......
2023-11-07
服用止痛藥 注意看藥品說明書
刊登在《美國預防醫學雜誌》5月3日刊上的一項新研究顯示,能夠注意查看OTC類解熱鎮痛藥說明書的人極少。美國西北大學研究人員認爲,這讓很多不瞭解其成分的人過量服用,並由此導致了急性肝衰竭的發生。其實,忽視藥物說明書......
2023-11-19
夏季用藥的注意及藥品的存放
夏季由於天氣比較熱,室內會開空調,而室外溫度又比較高,在這一冷一熱之間可能人就容易生病了,爲了不影響工作我們可能會通過吃藥讓自己快速恢復,那麼在夏季用藥有什麼要求嗎?吃了剩下的要有應該如何存放呢?讓我們一起來學習一......
2023-11-04
專家稱莫言書能降血壓 網友戲言趕緊註冊降壓藥
本報訊據《重慶時報》報道,前日,西南醫院神經內科專家胡俊博士在接受記者採訪時提出一個新鮮觀點:讀莫言的書能緩解高血壓。胡俊解釋說:莫言小說中的長句子很多,有時整頁文章只有幾個句子。朗讀時,尤其是遇到長句子,肺會徹底......
2023-11-14
藥品補鋅的注意事項
鋅和鈣一樣,是我們人體需要的元素,鋅元素的不足對我們的健康也會影響,那麼補鋅要注意哪些呢?怎麼補鋅最好呢?鋅和鈣一樣,攝取過量的話是有毒的,每天攝取量超過正常的5-30倍,那麼就有可能傷害神經、造血以及免疫系統,並且會影......
2023-11-08
清肝片兩個註冊商標是假藥?
我在偃師市肝病研究會買的‘羣有甘神’清肝片,上面有兩種註冊商標,我在鄭州人民路一家藥店也見到了同一批號的藥,可不是這個牌子,我懷疑其是假藥了……記者接報後趕赴河南省偃師市。在偃師肝病研究......
2023-11-26
華海召回問題藥品 購買藥品要注意什麼
在7.23號,華海宣佈已經全部召回了有問題的那批藥物,並主動向社會各界去承認自己的錯誤,立刻停止了藥物的製作。因爲亞硝基二甲荃是會致癌的,所以對人體的健康有一定的危險。而且除了華海集團被測出有少量的這個物資之後,國......
2023-10-18
漯河網友走近藥監關注藥品安全
本站訊據河南省食品藥品監督管理局網站消息,日前,應漯河市食品藥品監管局的邀請,漯河名城網50多名網友到漯河市食品藥品檢驗所和有關藥品生產經營企業實地參觀,詳細瞭解藥品從生產環節、質檢環節到銷售環節的流程,並與該局......
2023-11-13
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