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關於新藥臨牀數據涉假最新消息的時尚推薦
八成新藥臨牀數據涉假?食藥局:數據遭誤讀
9月初,一條八成新藥臨牀數據涉假背後監管環節層層失守的報道引發輿論關注。報道稱,國家食藥監總局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來,發現超八成新藥臨牀數據涉假。近日,食藥監總局藥化註冊司負責人迴應稱,八成新藥......
2023-10-29
H7N9禽流感最新消息:H7N9感染臨牀嚴重性低於預期
本報訊(記者鄭靈巧)中國疾病預防控制中心、香港大學專家合作完成的最新研究認爲,人感染H7N9禽流感的臨牀嚴重性遠低於預期,也遠低於人感染H5N1禽流感,但高於季節性流感和甲型H1N1流感。該論文於6月24日在線發表在國際醫學......
2023-11-08
疫苗最新消息:湖南控制4名涉案人員
從湖南省查處非法經營疫苗案件聯合工作組獲悉,至3月24日,對涉及湖南的4名下線涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破,涉及長沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中譚宗濤、王少軍等2人已被長沙市公安機關刑事拘留,審訊工作正在抓緊......
2023-10-30
天演藥業在SITC 2022上公佈抗CTLA4新表位抗體ADG116臨牀數據
-1b/2中期臨牀數據報道了ADG116單藥以及和抗PD-1聯用在不同劑量水平包括四個週期以上的重複給藥中的安全性-臨牀結果還包括一例卡波西肉瘤患者及一例腎細胞癌患者經單藥治療後腫瘤獲得部分緩解,以及一例復發頭頸部鱗狀......
2023-10-17
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗進入臨牀試驗可期
本報北京3月3日電(記者於洋)全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研製的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物製品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批後即可進入臨牀試驗階段。李蘭娟介紹說,人感染H7N9禽......
2023-11-05
和劑藥業將在ASH年會上展示CPI818 I/Ib 期臨牀試驗最新數據
復發/難治性T細胞淋巴瘤患者的結果表明CPI-818的抗腫瘤活性,同時它對T細胞分化的影響表明其在Th2和Th17介導的自身免疫性疾病和過敏性疾病中的治療潛力電話會議和網絡直播將於北京時間2022年12月13日早晨5點30分舉行(美......
2023-10-17
2017年e速貸最新消息 e速貸簡慧星最新消息
E速貸,這間大型的P2P互聯網金融創新型平臺,曾經得到了無數投資者的喜愛,然而在去年,卻爆出了驚天醜聞,被警方查獲該平臺涉嫌非法吸存。2017年e速貸最新消息顯示,同時e速貸簡慧星最新消息曝光,e速貸運營公司法人代表簡慧星將......
2022-04-06
埃博拉最新消息:瑞士批准埃博拉疫苗臨牀試驗
新華網日內瓦10月28日電(記者張淼劉美辰)瑞士藥物監管部門28日宣佈已正式批准埃博拉疫苗臨牀試驗,針對兩種有前景疫苗的臨牀試驗將於下週在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啓。由美國國家過敏症和傳染病研究所與英國製藥企......
2023-11-04
新藥臨牀數據涉假 八成的新藥不通過
人一輩子不可能不生病,生老病死是自然規律,而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥,而且,現在西藥也如此的發達,對某些疾病的治療效果確實不錯,因此,人們生病就吃藥已經......
2023-10-29
H7N9最新消息:兩種臨牀用H7N9禽流感診斷試劑獲准上市
5月22日從國家食品藥品監督管理總局獲悉,5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得該局......
2023-11-09
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
啓愈生物將於2022年ASCO年會上公佈其Q1802的最新臨牀數據
日前,啓愈生物宣佈Q-1802項目的一期臨牀數據將於2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。該研究結果摘要將於ASCO網站上發佈。Q-1802I期臨牀試驗爲首次在人體中進行的多中心、開放、單臂、劑量爬坡及劑量拓展研究。用......
2023-10-17
中國艾滋病人數最新數據
中國HIV感染人數截至2015年。中國近50萬人感染艾滋病,在中國所有艾滋病病毒感染者中約15%爲15-24歲的年輕人,且年輕男性的感染率在上升。艾滋病最新進展2015美國科學家2月18日宣佈,他們在抗艾滋病方面取得重要新進展,其初......
2023-11-02
H7N9最新消息:臨牀用H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨......
2023-11-09
新藥臨牀數據涉假 會帶來怎樣的後果
據國家食品藥品監督局官網數據,截至2016年1月21日,因臨牀試驗數據不真實、不完整等問題,國家食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個,佔要求自查覈查總數的73%。若扣除165個免臨牀,這個佔比達到8......
2023-10-29
H7N9最新消息:首次揭示H7N9病毒臨牀特徵
本報訊(記者張致遠通訊員黃愷文姚臻)日前,全國各地終止了人感染H7N9禽流感Ⅳ級應急響應,但有關H7N9禽流感的發病規律和臨牀特徵仍有不少疑問。近日,蘇州大學附屬第一醫院感染病科主任甘建和教授以並列第一作者身份在國際頂......
2023-11-08
藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成爲這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
H7N9最新消息:美將開始H7N9疫苗人體臨牀試驗
新華社華盛頓9月18日電(記者林小春)美國政府衛生機構18日宣佈,一種試驗性H7N9疫苗將在美國開始人體臨牀試驗,以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼&midd......
2023-11-06
H7N9最新消息:H7N9禽流感臨牀核酸診斷試劑獲准上市
在科技部、衛生計生委和食品藥品監管總局等部門以及人感染H7N9禽流感診斷試劑研發課題承擔單位的共同努力下,5月22日,人感染H7N9禽流感臨牀核酸診斷試劑數個產品獲得醫療器械產品註冊證書,正式獲准上市。自4月3日人感染H......
2023-11-09
埃博拉最新消息:WHO協調埃博拉疫苗開展臨牀試驗
世界衛生組織(WHO)22日準備進行協調,就一款對抗埃博拉殺手病毒的實驗疫苗展開臨牀試驗。據臺灣中央社10月22日報道,約1600劑的疫苗運抵日內瓦,世衛希望能夠經由快軌方式,讓這批疫苗進入實際使用。世衛因應對這波埃博拉疫......
2023-11-04
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