2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

據法制晚報報道今天上午，國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次，其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中，共涉及31家企業，總合格率爲96.9%。其中，一次性使用無菌......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

醫藥行業據美通社訊近日，臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售，即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備，據瞭解，雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

昨天，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗說法爲美瞳）屬於較高風險的醫療器械產品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口，以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......

我們店裏的跑步機是意大利進口的，每臺18萬元，肌肉訓練器械是德國進口的，每組35萬元。崇文門某品牌健身俱樂部店員小陳得意地告訴記者。一線城市裏的健身機構，寧可購買昂貴的歐美器械，也不會去考慮在二三線市場收穫頗豐的國......

國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期，國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現，標示爲：上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

日前，國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容，並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺......

另外，該局還公佈了舉報電話0791-8158110，可供市民及時諮詢舉報。據瞭解，2010年，江西省食品藥品監督管理局依法查處了一批大案要案，懲治了一批違法犯罪分子，進一步規範藥品、醫療器械市場秩序，全省藥品質量水平提升，藥品抽驗合......

曾經就有這麼一批醫療器械企業，它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員，以不正當的手段，使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象，福建省出臺了黑名單制度，規定只要是列入黑名單的企業，兩年內醫療機構不得從該企業採購......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

新聞頻道醫藥行業欄目綜合在習近平總書記視察上海聯影並指出要加快高端醫療設備國產化進程後，國家衛生計生委立馬啓動了優秀國產醫療設備遴選工作，第一批設備爲數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。相關人士認爲，......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括：■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片（0.1g、090902），含量測定不合格；■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超藥業......