打了三針每支7900元的進口“修美樂” 他喪失免疫力死於重度肺炎
誰該爲大三男生之死負責 家屬稱事後才知該藥有致命風險
醫院表示，對方曾簽署知情同意書
在杭求學的安徽籍男生胡紫成，因髖關節疼痛，連續注射了3針醫生給他推薦的、每支價值7900元的進口“修美樂”。幾天後，免疫力幾乎喪失，並出現咳嗽和呼吸困難的症狀，送醫院搶救的第二天便宣告死亡。
昨天，死者父母與使用“修美樂”治療的省人民醫院和該藥劑的生產商英國雅培公司對簿公堂，死者父母向兩被告索賠219萬餘元，其中包括50萬元的精神損失費和對英國雅培公司100萬元的懲罰性賠償。
死者家屬認爲醫院濫用藥物，而且明知“修美樂”有致命風險，但醫院在注射之前沒有事先告知，事後沒有跟進監測，導致悲劇發生。
昨天，在杭州西湖區法院公開審理的這起醫療糾紛官司，也引發對大三男生胡紫成之死的一系列追問。
3針“修美樂”後大三男生死於重度肺炎
旁聽席上一位身着黑衣的中年女子，一直抱着胡紫成的遺像，她是胡紫成的母親。相框裏的胡紫成是如此的年輕，1989年8月出生。
“如果沒出事，孩子今年上半年應該大學畢業了。”胡母流着眼淚說，她和丈夫四五年前就在餘杭打工，胡紫成則與奶奶在安徽巢湖的老家生活。胡紫成學習很用功，高考時報考了浙江工業大學。
胡母說，兒子平時身體一向很好，但在2010年9月前後開始出現右髖關節疼痛，甚至行走都有些困難。於是，在當年9月9日入住省人民醫院風溼免疫科接受治療，醫生診斷爲強直性脊柱炎。出院兩個月後，因病情復發，2010年11月12日至11月16日，胡紫成繼續在該院住院治療。
2010年11月14日，胡紫成憑藉其主治醫生開具的處方，購買了“修美樂”針劑（商品名：修美樂，藥品名稱：阿達木單抗注射液）3支，每支單價7900元，並於11月14日、11月28日、12月12日在省人民醫院注射。
2010年12月18日早晨，胡紫成因肺部不適，被就近送至靈隱路的117醫院，因肺部重度感染，搶救無效，於第二天晚上10點10分死亡。
死亡診斷原因分析爲：重症肺炎、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。#p#副標題#e#
家屬稱事後才知高價進口藥有致命風險
“醫生一開始就推薦我們使用‘修美樂’。”根據胡母的說法，在胡紫成患有強直性脊柱炎後，家人就問醫生有沒有效果好一點、副作用小一點的藥。
“醫生介紹說‘修美樂’效果怎麼怎麼好，在國外用了10多年了，國內也用了好多年。”胡母說，出於對醫生的信任，他們就同意用了。
而根據省人民醫院代理律師昨日在庭上的說法，在選擇治療方案前，醫生與患者進行了詳細的溝通與交流，提供全部可供選擇的生物製劑品種，患者最終選擇了“修美樂”。因爲使用“修美樂”很方便，當時正值年末，胡紫成要參加英語等級考試和期末考試，不用住院只要來打針就行了。
死者家屬事後通過律師查詢才得知，“修美樂”2010年2月才取得中國大陸進口藥品註冊證號，但適應症（用藥範圍）僅限於類風溼關節炎。
律師通過進一步取證調查還發現，“修美樂”的使用存在巨大的安全風險。比如“修美樂”在美國的藥品說明書和網站宣傳資料表明，“修美樂”在治療疾病的同時，也影響人體的免疫系統；使用“修美樂”的患者中出現了嚴重的感染，有些患者已經死於這些感染。此外，“修美樂”可以讓患者更容易感染疾病或使原有疾病惡化。
醫療損害鑑定結果認爲，醫院只承擔輕微責任
2011年3月23日，家屬向西湖區法院起訴之後，法院委託省醫學會進行醫療損害鑑定。
鑑定結論認爲，省人民醫院存在醫療過錯，雖然對風險進行了告知，但告知不充分，對不良反應的監測也不夠及時。不過，結論同時認爲，使用“修美樂”有適應症，符合當前治療原則。患者死亡主要是藥物不良反應所致，而此不良反應在臨牀上不可避免。
據此，專家們認爲省人民醫院存在醫療過錯，應當承擔輕微責任。
對於《醫療損害鑑定書》，死者家屬和律師提出質疑並要求參與鑑定的專家親自到庭接受質詢。
首先，“修美樂”中文說明書中標明的適應症是類風溼關節炎，並不包括強直性脊柱炎。其次注射“修美樂”風險如此之大，醫生在使用“修美樂”時是否應當遵循藥品說明書的規定？而省人民醫院的代理律師表示，診療原則指的是《中華風溼病學雜誌》2010年8月第14卷第8期刊登的論文，但原告方律師指出，該論文完成時，“修美樂”尚未在國內上市，談不上對使用修美樂有什麼經驗，論文稱可以用於治療強直性脊柱炎也就沒有依據。
“國家藥監局的註冊覈准，如果適應症不包括強直性脊柱炎，醫生能給患者使用嗎？”死者家屬一方質疑道。#p#副標題#e#
死者家屬認爲醫院應承擔七成責任
根據胡母的說法，兒子胡紫成在注射“修美樂”之前，檢查結果顯示身體其他各項指標正常。在靈隱117醫院搶救時，搶救醫生也說，正常情況肺炎發病三個月，患者死亡的情況比較罕見。
而死者家屬一方提供的證據顯示，就在肺炎發作的前一天（2010年12月17日），胡紫成還給主治醫生打電話，告知他體檢後白細胞計數的指標僅爲1.94（正常值爲3.5至10.0），但醫生沒有告知要採取任何措施。
到了2010年12月18日，胡紫成送靈隱117醫院搶救時，家屬給主治醫生打了3個電話，但對方一直沒接電話。第二天胡紫成就因病情過重死亡。
死者家屬認爲，藥品說明書中明確提到使用“修美樂”過程中應當嚴密監測患者的感染症狀；使用修美樂後如果出現發燒、咳嗽、疲勞、流感症狀或外傷等感染症狀，必須立刻通知醫生。而主治醫生都沒有告知。
“胡紫成的死亡是由於其肺部感染，與省人民醫院沒有任何因果關係。”省人民醫院一方在答辯中認爲，該院對胡紫成的診療行爲符合診療規範，在使用生物製劑前，曾詳細地交代了藥物可能的副作用與不良反應，包括易感染，並簽署了藥物使用的知情同意書。
此外，醫院一方還認爲，使用“修美樂”後，患者反應良好，無發熱、無胸悶氣急、無皮疹。診療醫生也向患者詳細交代了出院應注意的事項，特別要求患者注意休息、避免感染、避免感冒、定期門診隨訪等。
“向雅培要求懲罰性賠償是爲了不讓類似的悲劇在中國重演。”死者一方的代理律師認爲，根據我國相關法律的規定，應當在修美樂的藥品說明書和外包裝上進行標示，但是“修美樂”在中國的藥品說明書和外包裝上均未標示上述安全信息，存在嚴重的安全警示缺陷。
死者一方認爲在本案中，省人民醫院應當承擔七成責任，雅培應當承擔三成責任。雅培因銷售有質量問題的產品，還應當根據有關規定接受造成死者損失的3至5倍的賠償，也就是100萬元的懲罰性賠償。
英國雅培公司的代理律師則認爲，“修美樂”注射劑進口程序符合中國有關法律規定，其中文說明書對藥品的不良反應和注意事項也做了充分、詳盡的提示和說明，只是死者家屬對於說明書理解不同。另外作爲處方藥，修美樂應該在醫生的專業指導下進行使用，由此造成的後果也不應由雅培公司承擔。
由於省人民醫院和雅培公司不同意調解，法院將擇期對本案作出一審判決。
雅培公司代理律師在庭審期間坦承，他們曾通過醫院接觸死者家屬，希望私下調解了結此事，但遭到死者家屬拒絕。
